伏立康唑膠囊

克林霉素磷酸酯凝膠

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品主要成份為：克林霉素磷酸酯。

湖北午時藥業股份有限公司

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H20083374

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

因敏感所致尋常痤瘡。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

清洗并抹干患處，將本品適量涂于患處，早晚各1次。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

常見不良反應有：局部皮膚干燥、接觸性皮炎、皮膚刺激反應、過敏癥狀、腹痛、胃腸不適、眼睛刺痛等；個別可能有腹瀉、血樣腹瀉、結腸炎包括假膜性結腸炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。兒童用藥：小兒應用時，應注意重要器官的功能，小于1個月的小兒不宜應用。老年用藥：尚不明確。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

因敏感所致尋常痤瘡。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

1.本品使用過程中可能引起假膜性結腸炎，如有劇烈腹痛、頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應高度警惕，并采取相應措施（如停藥、輸液、內窺鏡檢查等），如出現假膜性結腸炎，可選用萬古霉素口服一次0.125～0.5g，一日4次進行治療。也可選用其他有效的治療措施。 2.本品應避免觸及眼睛及口。若誤進眼睛，應以清水徹底沖洗。