伏立康唑膠囊

復方甘草酸苷注射液

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品為復方制劑。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸單銨鹽53mg)，甘氨酸400mg,L-鹽酸半胱氨酸20mg,亞硫酸鈉16mg,氨水，氯化鈉，注射用水

湖北午時藥業股份有限公司

MinophagenPharmaceuticalCompanyLimited

國藥準字H20140139

H20080264

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾睢⑵つw炎、蕁麻疹。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接靜脈推注或加入適量葡萄糖溶液靜脈點滴，依年齡，病情適當增減，可長期連續或間歇給藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

1.對本劑既往有過敏史患者。2.酮癥患者，肌病患者，低鉀血癥患者（可加重低鉀血癥和高血壓癥）。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

治療慢性肝病，改善肝功能異常?？捎糜谥委煗裾?、皮膚炎、蕁麻疹。

1.抗炎癥作用　?。?）抗過敏作用　　（2）對花生四烯酸代謝酶的阻礙　　2.免疫調節作用　　3.對實驗性肝細胞損傷的抑制作用　　4.抑制病毒增殖和對病毒的滅活作用　?。ǘ桥R床毒理研究）

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

1、慎重給藥對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。2、一般注意事項（1）為防止休克的出現，問診要充分。（2）事先準備急救設施，以便發生休克時能及時搶救。（3）給藥后，需保持患者安靜，并密切觀察患者狀態。（4）與含甘草制劑并用時，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。3、給藥時注意靜脈內給藥時，應注意觀察患者的狀態，盡量緩慢速度給藥。有酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。4、有報導口服甘草酸苷及含有甘草制劑時，可出現橫紋肌溶解癥?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥【老年患者用藥】基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此，需在密切觀察基礎上，慎重給藥。