伏立康唑膠囊

聚甲酚磺醛栓

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

　　本品主要成份為聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

湖北午時藥業股份有限公司

山東新時代藥業有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H20055730

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

　　1.婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道沖洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。2.外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續使用本藥凝膠則療效更佳。3.口腔科：用法與用量同外科和皮膚科。口腔粘膜與牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

　　(1)孕婦禁用。(2)哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女 禁用。 老人注意事項： 遵醫囑。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染（如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

　　聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

　　1.藥物對妊娠的影響動物試驗顯示本藥無致畸作用，但尚未獲得人體試驗數據。妊娠期(尤其是妊娠晚期)，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外、陰道及其附近區域的處理和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進行。孕婦禁用本藥溶液。2.藥物對哺乳的影響尚不清楚本藥是否經乳汁排泄，哺乳期婦女禁用本藥溶液。