伏立康唑膠囊

咪康唑氯倍他索乳膏

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品為復方制劑，其組分為硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

湖北午時藥業股份有限公司

國藥集團三益藥業(蕪湖)有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H34024122

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

外用。一日1到2次，均勻涂敷于患處。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、面部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎

本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的復方制劑。硝酸咪康唑為咪唑類抗真菌藥。具有抑菌作用，濃度高時也可具殺菌作用；可抑制真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌細胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內重要物質漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性或壞死；對白色念珠菌則可抑制其芽孢轉變為具有侵襲性的菌絲，丙酸氯倍他索為高效外用皮質激素，具有毛細血管收縮作用和抗炎作用。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

1、本品含皮質類固醇外用制劑，若長期、大面積應用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現柯興綜合癥、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大面積使用、亦不能采用封包治療。2、任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑制，在局部使用皮質激素時均可能出現。因此，大面積使用本品不能超過2周；若用藥面積僅占體表5％-10％，連續用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。3、使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥并進行適當的治療。4、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染癥狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控制。5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。