伏立康唑膠囊

復方曲安奈德乳膏

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品為復方制劑，其組份為每l克內含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000單位、硫酸新霉索(按新霉紊計)2500單位和短桿菌肽250單位。

湖北午時藥業股份有限公司

中美上海施貴寶制藥有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H31022515

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

適用于同時伴有敏感真菌和敏感細菌感染的皮炎。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

局部外用。一日2～4次，涂擦患處。其它詳見說明書。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、痤瘡樣皮炎、毛囊炎、色素沉著及繼發感染。詳細內容見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女用藥的臨床數據。在權衡利弊情況下．盡可能避免使用。詳細內容見說明書。兒童用藥：嬰兒及兒童不宜使用。詳細內容見說明書。老年用藥：老年患者應避免長期、大量使用。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

適用于同時伴有敏感真菌和敏感細菌感染的皮炎。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

1.應避免接觸口腔、鼻部等粘膜。 2.本品含有多種抗生素，長期使用會導致不敏感細菌和霉菌等的過量生長，而引起二重感染，故本品治療量最多不超過2周。 3.皮質類固醇激素可增加微生物感染的機會。因此，本品僅在同時伴有敏感真菌和敏感細菌感染的皮炎患者方可使用。 4.本品含有新霉素能引起腎中毒和耳中毒，對于大面積燒傷、營養性潰瘍等病人應慎用。 5.有明顯循環系統疾病的患者慎用。 6.應.避免全身大面積使用及長期使用。 8.涂藥處如有灼燒、瘙癢、紅腫時，應停止用藥。 9.請將此藥置于兒童不能觸及處。