伏立康唑膠囊

鹽酸伐昔洛韋分散片

本品主要成份為伏立康唑，化學名稱: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

湖北午時藥業股份有限公司

湖北科益藥業股份有限公司

國藥準字H20140139

國藥準字H20050096

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正(參見【注意事項】)。其余詳見說明書。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續服藥10日；單純皰疹連續服藥7日。

文獻資料介紹的不良反應如下:總體情況在治療研究中最為常見的不良事件(所有原因)為視覺障礙(18.7%)、發熱(5.7%)、惡心(5.4%)皮疹(5.3%)、嘔吐(4.4%)、寒戰(3.7%)、頭痛(3.0%)、肝功能檢查值升高(2.7%)、心動過速(2.4%)、幻覺(2.4%)。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗值增高、皮疹和視覺障礙。其余詳見說明書。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：阿昔洛韋能通過胎盤孕婦用藥需權衡利弊 阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：鹽酸伐昔洛韋治療3歲以上兒童水痘，治療組128例，10-15mg/(kg.d)，分2次空腹口服，連續服藥5天，結果表明：治療第4天有效率為94.5%，治療結束時有效率為99.2%。在試驗過程中無嚴重不良反應發生，有1例惡心、上腹不適，1例輕咳，1例咽部不適。另外，也有文獻資料報道：鹽酸伐昔洛韋治療小兒皰疹性咽炎療效明顯。三歲以下兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：由于生理性腎功能的衰退本品劑量與用藥間期需調整。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。

用于治療水痘帶狀皰疹及I型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

其他較為少見的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治療的患者(N= 1655）中的發生率<2%。這些不良事件包括無法排除與伏立康唑治療有相關性的事件，或者是提示醫生采取措施以減少患者風險的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括臨床研究中報告的所有不良事件。 全身反應:腹痛、腹部膨大、過敏反應、類過敏反應(參見

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時需根據肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥如單純皰疹患者應用本品治療后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應一年檢查一次以早期發現。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現應盡早給藥。 6.服藥期間應給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析后應補給一次劑量。 8.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果不能根除病毒