利多卡因凝膠貼膏

莫匹羅星軟膏

本品主要成份為利多卡因，化學名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品每克含主要成份莫匹羅星0.02克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

北京泰德制藥股份有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

國藥準字H20180007

國藥準字H20133067

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼)，24小時內(nèi)累計貼敷時間不超過12個小時。詳見說明書。

本品應外用，局部涂于患處。必要時，患處可用輔料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時可重復一療程。

1.全身性(與劑量相關的)反應：合理使用本品時由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應的可能性較低。利多卡因全身性反應本質上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應可能很短暫或不會發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導致的心臟停搏。2.局部用藥反應：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個小時內(nèi)自然緩解。3.過敏反應：利多卡因可能導致過敏或過敏樣反應，但發(fā)生的可能性極低。其特點為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應采取相關措施。皮膚敏感性檢測結果不適用于對本品過敏性不良反應的預測。

局部應用本品一般無不良反應，偶見局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等，一般不需停藥。偶見對莫匹羅星或其軟膏基質產(chǎn)生皮膚過敏反應，如皮疹、腫脹(有時出現(xiàn)在面部或口腔，嚴重者可引起呼吸困難)或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過敏反應，但非常罕見。如出現(xiàn)上述不良反應，應去醫(yī)院就醫(yī)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進行孕婦使用本品的相關研究。在大鼠中進行了利多卡因對生殖影響的研究。利多卡因皮下給藥達到30mg/kg時沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進行充分的。良好的對照研究。因為動物的生殖研究結果不能預測人類的反應，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。2.分娩：未進行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過10厘米*10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險至今未被評估。但兒童或寵物咀嚼或吞噬或使用過的本品有可能產(chǎn)生嚴重不良反應。應妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測試，但在破報或有炎癥的皮膚上給藥時，可能會導致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關研究。但是根據(jù)動物使用類以制劑產(chǎn)生的嚴重眼部刺激的情況，應該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護眼睛，直至感覺恢復。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應立刻使用。不要

1.如使用一療程后癥狀無好轉或加重，應立即去醫(yī)院就醫(yī)。 2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。 3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應避免使用本品，并去醫(yī)院就診。 4.本品僅供皮膚給藥，請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 5.本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。 6.誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。 7.有中度或重度腎損害者慎用。 8.孕婦慎用。 9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進入乳汁，使用前請咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時應防止藥物進入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請在哺乳前徹底清洗。 10.使用本品前、后應洗手。使用本品過多時，應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應咨詢醫(yī)師或藥師。 11.本品應按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時過早停止治療。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 16.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。