利多卡因凝膠貼膏

遠(yuǎn)策素(注射用重組人干擾素α2b)

本品主要成份為利多卡因，化學(xué)名稱為:N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基）乙酰胺

本品主要成份為重組人干擾素α2b。

北京泰德制藥股份有限公司

北京遠(yuǎn)策藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20180007

國藥準(zhǔn)字S19990013

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。

本品用于無破損皮膚，覆蓋疼痛最嚴(yán)重的區(qū)域。按處方量貼敷(單次同時最多使用3貼)，24小時內(nèi)累計貼敷時間不超過12個小時。詳見說明書。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。|4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。|5.尖銳濕疣：可單獨應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。|6.毛細(xì)胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個月。|7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。|8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。|9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個5天的治療期。|14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

1.全身性(與劑量相關(guān)的)反應(yīng)：合理使用本品時由于吸收劑量小：發(fā)生全身性反應(yīng)的可能性較低。利多卡因全身性反應(yīng)本質(zhì)上與其他酰胺類局麻藥類似。包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮和/或抑制(嗜睡，感覺異常，驚厥、昏迷和呼吸抑制等)。其中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮的反應(yīng)可能很短暫或不會發(fā)生，在這種情況下，首先可能表現(xiàn)為嗜睡或昏迷。心血管表現(xiàn)可能包括心動過緩，低血壓和心血管衰竭導(dǎo)致的心臟停搏。2.局部用藥反應(yīng)：本品使用期間或使用后，皮膚使用部位可能會立刻產(chǎn)生刺激、瘙癢、局部感覺異常、變色、脫色、灼燒感，皮炎、紅斑、丘疹、水泡、青腫、水腫、脫皮、或瘀點。這些癥狀通常輕微、短智，且為一過性，幾分鐘或幾個小時內(nèi)自然緩解。3.過敏反應(yīng)：利多卡因可能導(dǎo)致過敏或過敏樣反應(yīng)，但發(fā)生的可能性極低。其特點為：血管性水腫、支氣管痙攣、皮炎、呼吸困難、過敏、喉痙攣、瘙癢、休克和蕁麻疹。若發(fā)生以上癥狀，應(yīng)采取相關(guān)措施。皮膚敏感性檢測結(jié)果不適用于對本品過敏性不良反應(yīng)的預(yù)測。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者禁用。|2.患有嚴(yán)重心臟疾病者禁用。|3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。|4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者禁用。|5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：未進(jìn)行孕婦使用本品的相關(guān)研究。在大鼠中進(jìn)行了利多卡因?qū)ι秤绊懙难芯俊＠嗫ㄒ蚱は陆o藥達(dá)到30mg/kg時沒有發(fā)現(xiàn)對胎兒有損害。但是，在妊娠婦女中沒有進(jìn)行充分的。良好的對照研究。因為動物的生殖研究結(jié)果不能預(yù)測人類的反應(yīng)，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。2.分娩：未進(jìn)行在分娩時使用本品的研究。利多卡因在分娩時無禁忌。一旦本品與含利多卡因的其它藥物合并使用，應(yīng)考慮全部制劑的總劑量。3.哺乳期婦女：未進(jìn)行哺乳期婦女使用本品的研究。利多卡因可分布至母乳中，且母乳/血漿藥物比率為0.4,本品應(yīng)鎮(zhèn)用于哺乳期婦女。兒童用藥：小兒用藥的有效性和安全性尚未確立。老年用藥：注意老年惠者的身體狀態(tài)和貼敷部位的皮膚狀態(tài)。參考用法用量。

用于緩解帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛,用于無破損皮膚。

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用于治療某些腫瘤，如毛細(xì)胞性白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細(xì)胞癌、表面膀胱癌等。

1.使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時后消失，如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。|2.少數(shù)病人可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。|3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。

1.兒童意外接觸：使用過的本品仍含有大量利名卡因。盡管該危險至今未被評估。但兒童或?qū)櫸锞捉阑蛲淌苫蚴褂眠^的本品有可能產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。應(yīng)妥善保存、處理本品、確保兒童、寵物或其他人接觸不到本品， 2.慎用 (1)嚴(yán)重肝病患者:因其肝臟不能正常代謝利多卡因，發(fā)生利多卡因中毒的風(fēng)險較大。 (2)對于對氨基苯甲酸行生物(普魯卡因、茉佐卡因等)過敏的患者，未發(fā)現(xiàn)使用利多卡因后出現(xiàn)交叉過敏。然而，有藥物過敏史的患者應(yīng)慎用本品，尤其是對過敏原不確定的患者。 3.使用注意 （1）破損皮膚：盡管未經(jīng)測試，但在破報或有炎癥的皮膚上給藥時，可能會導(dǎo)致利多卡因吸收量增加引起的血藥濃度增高。本品僅用于無破損皮膚 （2）外部熱源:不推薦在利多卡因凝膠膏上方放置外部熱源如熱的墊子、電熱毯，雖然沒有對這些情況進(jìn)行過研究，但這些情況有可能提高血藥濃度。 （3）眼部接觸:盡管沒有相關(guān)研究。但是根據(jù)動物使用類以制劑產(chǎn)生的嚴(yán)重眼部刺激的情況，應(yīng)該避免眼部接觸本品。若眼部接觸到本品，應(yīng)立即使用大量清水或生理鹽水沖洗，以保護(hù)眼睛，直至感覺恢復(fù)。 （4）接觸過本品后必須洗手，洗手前避免接觸眼部。從包裝袋中拿出本品后應(yīng)立刻使用。不要

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。|2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。