他克莫司軟膏

吡硫翁鋅氣霧劑

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

品主要成份為：吡硫翁鋅。分子量：C10H8N2O2S2Zn

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20193421

H20140563

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

使用前用力振搖，噴灑時手持噴霧器正對皮損處15厘米，盡量保持噴霧器頭向上的垂直位置。噴灑量以薄層藥液覆蓋皮損區為度。每日在皮損區使用2-3次，一次噴灑1-3秒鐘（視皮損大小而定），用量相當于1ml氣霧劑溶液，在癥狀消失后繼續治療1周左右。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發現藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內部說明書。

已知對適今可中任一成分過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

兒童注意事項： 嬰幼兒使用需經醫生同意。 妊娠與哺乳期注意事項： 由于適今可幾乎不經皮吸收，故孕期及哺乳期婦女可以使用。 老人注意事項： 迄今未見老年患者使用適今可后出現不良效應的報告。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

適用于銀屑病，脂溢性皮炎，皮脂溢出及其它鱗屑性皮膚病。

1.吡硫翁鋅能有效抑制表皮角脘細胞的過度增殖，并能抑制皮脂過度分泌，有抑菌作用，可減輕皮損處的炎性反應，緩解皮損處的瘙癢及疼痛。2.急性毒性試驗顯示，口服適今可LD50大鼠為170-200mg/kg,小鼠為300mg/kg。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.避免與眼睛接觸，若發生此情況，應馬上用大量冷水沖洗。2.意外吞下可致中毒，出現惡心、嘔吐及貧血，若發生此情況應立即洗胃并服用鹽類瀉藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。