他克莫司軟膏

鹽酸萘替芬軟膏

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

鹽酸萘替芬

齊魯制藥有限公司

唐山紅星藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20193421

國藥準字H19980172

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

外用：適量涂抹患處及其周圍，一日2次。療程一般2～4周，嚴重者可用到8周，甲癬需用6個月。為預放復發(fā)，體征消失后可繼續(xù)用藥2周。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內(nèi)部說明書。

對本品過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對母兔產(chǎn)生毒性反應，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

兒童注意事項： 尚不知本品對兒童的安全性和有效性. 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗資料表明外用皮膚可分布于乳汁中,故對哺乳期婦女慎用.孕婦用藥資料不詳。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

適用于體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

本品為一新型烯丙胺類局部抗真菌藥。其作用機制為選擇性地抑制真菌角鯊烯環(huán)氧化酶，干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成，影響真菌的脂質代謝，使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。

1.僅供外用，切忌口服，并避免接觸眼睛； 2.涂布部位如有燒灼感，局部發(fā)紅、瘙癢時，應停止用藥，并向醫(yī)師咨詢； 3.不宜用于眼部及粘膜部位、急性炎癥部位及開放性損傷部位； 4.連續(xù)用藥4周后癥狀無改善請再到醫(yī)院就診； 5.孕婦及哺乳期婦女慎用； 6.兒童使用本品請咨詢醫(yī)師； 7.當藥品性狀改變時禁止使用； 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用； 9.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。