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他克莫司軟膏
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他克莫司軟膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20193421

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
他克莫司軟膏
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贈品紐徠佛牌維生素DE鈣軟膠囊
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主要成分

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

深圳市生命力科技發(fā)展有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20193421

國食健字G20070162

說明
作用與功效

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

骨質(zhì)疏松、佝僂病、骨軟化癥、手足抽搐癥、肌肉痙攣、牙齒發(fā)育不良。

用法用量

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

每日1次,每次1粒,口服

副作用

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項為期12周的隨機(jī)賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨訪情況請詳見內(nèi)部說明書。

維生素D、E和鈣補(bǔ)充劑的常見副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、頭痛、疲勞和肌肉疼痛。過量攝入可能導(dǎo)致高鈣血癥、腎結(jié)石、高鈣尿癥和維生素D中毒。長期使用維生素E可能增加出血風(fēng)險。請遵醫(yī)囑使用,并注意個人劑量。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級C:目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限,尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評價。對大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計,分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計,相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對照的研究。他克莫司可通過胎盤,在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

骨質(zhì)疏松、佝僂病、骨軟化癥、手足抽搐癥、肌肉痙攣、牙齒發(fā)育不良。

藥理作用

注意事項

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長時間暴露于陽光下。

維生素D、E和鈣補(bǔ)充劑的常見副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、頭痛、疲勞和肌肉疼痛。過量攝入可能導(dǎo)致高鈣血癥、腎結(jié)石、高鈣尿癥和維生素D中毒。長期使用維生素E可能增加出血風(fēng)險。請遵醫(yī)囑使用,并注意個人劑量。

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