他克莫司軟膏

白癜風(fēng)膠囊

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

補(bǔ)骨脂、黃芪、白蒺藜、紅花、烏梢蛇、當(dāng)歸、川芎、香附、白鮮皮、紫草、丹參、龍膽等味。

齊魯制藥有限公司

廣東尚瑞和藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193421

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043507

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

白癜風(fēng)、銀屑病、斑禿、神經(jīng)性皮炎、濕疹、扁平疣、帶狀皰疹、痤瘡、紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、蕁麻疹、紫癜、皰疹、紅皮病、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢癥、結(jié)節(jié)性紅斑、掌跖膿皰病、多形性紅斑、玫瑰糠疹、銀屑病、接觸性皮炎、日光性皮炎、異位性皮炎、脂溢性脫發(fā)、藥物性皮炎、剝脫性皮炎、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化癥、掌跖膿皰病、膿皰性銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、玫瑰糠疹樣皮炎、藥物過(guò)敏性皮炎、剝脫性唇炎、毛囊角化病、掌跖膿皰病、膿皰性銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、玫瑰糠疹樣皮炎、藥物過(guò)敏性皮炎、剝脫性唇炎、毛囊角化病。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

口服。一次3-4粒，一日2次。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

　　對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

白癜風(fēng)、銀屑病、斑禿、神經(jīng)性皮炎、濕疹、扁平疣、帶狀皰疹、痤瘡、紅斑狼瘡、硬皮病、皮肌炎、蕁麻疹、紫癜、皰疹、紅皮病、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢癥、結(jié)節(jié)性紅斑、掌跖膿皰病、多形性紅斑、玫瑰糠疹、銀屑病、接觸性皮炎、日光性皮炎、異位性皮炎、脂溢性脫發(fā)、藥物性皮炎、剝脫性皮炎、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化癥、掌跖膿皰病、膿皰性銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、玫瑰糠疹樣皮炎、藥物過(guò)敏性皮炎、剝脫性唇炎、毛囊角化病、掌跖膿皰病、膿皰性銀屑病、銀屑病性關(guān)節(jié)炎、玫瑰糠疹樣皮炎、藥物過(guò)敏性皮炎、剝脫性唇炎、毛囊角化病。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

　　1.服藥期間忌食魚(yú)、蝦、酒、綠豆、西紅柿等食物，以免影響療效; 　　2.按照用法用量服用，服藥過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)停藥并向醫(yī)師咨詢。長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師咨詢; 　　3.成人及兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用; 　　4.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用; 　　5.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用; 　　6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸到的地方; 　　7.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師; 　　附：藥物應(yīng)該放在孩童不能觸碰到的地方，更換藥物或者斷藥，請(qǐng)遵醫(yī)囑。