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他克莫司軟膏
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他克莫司軟膏

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:他克莫司軟膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193421

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
維生素E煙酸酯膠囊
維生素E煙酸酯膠囊
主要成分

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

本品主要成分為維生素E煙酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

廣州白云山光華制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193421

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024266

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

可有頸、面部感覺(jué)溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng),亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

用法用量

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

口服。一次1~2粒,一日3次。

副作用

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

活性潰瘍患者,孕婦忌服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C:目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán),在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

可有頸、面部感覺(jué)溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng),亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

藥理作用

可有頸、面部感覺(jué)溫?zé)帷⑵つw發(fā)紅、頭痛等反應(yīng),亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、腸胃道不適。

注意事項(xiàng)

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

1、對(duì)診斷的干擾:熒光測(cè)定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽(yáng)性,尿糖班氏試劑測(cè)定呈假陽(yáng)性,血尿酸測(cè)定可增高。(僅在應(yīng)用大劑量煙酸時(shí)發(fā)生)。2、下列情況應(yīng)慎用:①動(dòng)脈出血;②糖尿病(煙酸用量大可影響糖耐量);③青光眼;④痛風(fēng);⑤高尿酸血癥;⑥肝病;⑦潰瘍病(用量大可引起潰瘍活動(dòng));⑧低血壓。3、給藥過(guò)程中應(yīng)注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經(jīng)臨床試驗(yàn),2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需,不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。

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