他克莫司軟膏

甲氧沙林溶液

本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。

本品主要成份為甲氧沙林。

齊魯制藥有限公司

江蘇迪賽諾制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193421

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025623

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于銀屑病及白癜風(fēng)等

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

外用。1、1%8-MOP溶液用于牛皮癬；0.1%8-MOP溶液用于白癜風(fēng)。患處用棉簽涂擦，1-2小時(shí)后，用長(zhǎng)波紫外線照射患處。照射時(shí)光距為10-30cm，照射30分鐘左右。每日1次。一般一個(gè)療程為1個(gè)月。治愈后，每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應(yīng)繼續(xù)治療。如兩個(gè)療程結(jié)束，皮損仍無(wú)明顯消退，可停止治療。治愈后如有復(fù)發(fā)，重復(fù)治療仍然有效；2、全身性或彌散性患者除用藥方法同上外，需在醫(yī)生指導(dǎo)下用黑光機(jī)照射治療；3、局限性白癜風(fēng)或初起的白癜風(fēng)患者患處涂擦藥液后，應(yīng)照射紫外線。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

1、12歲以下兒童、年老體弱者禁用；2、孕婦及哺乳期婦女禁用；3、嚴(yán)重肝病患者禁用；4、白內(nèi)障或其他晶體疾病患者禁用；5、有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用；6、對(duì)甲氧沙林溶液過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0。03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用于銀屑病及白癜風(fēng)等

配合長(zhǎng)波紫外線照射后常見(jiàn)的不良反應(yīng)是紅斑，常在照射24~28小時(shí)出現(xiàn)；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過(guò)大或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，照射部位皮膚上可出現(xiàn)紅腫，、水庖、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時(shí)停用，待恢復(fù)后再用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

1、有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細(xì)胞毒治療及有胃腸道疾病者應(yīng)慎用；2、照射紫外線時(shí)及照射后8小時(shí)內(nèi)應(yīng)戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚；3、治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無(wú)花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等；4、治療期間應(yīng)戒酒，不宜吃過(guò)于腥辣食物；5、治療銀屑病，需8-10次治療后出現(xiàn)較明顯療效。治療白癜風(fēng)則療效出現(xiàn)更慢?！?