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地高辛注射液
地高辛注射液

地高辛注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:地高辛注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H50020207

生產(chǎn)企業(yè): 西南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、用于急性和慢性心功能不全。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
地高辛注射液
地高辛注射液
雙氯芬酸鈉滴眼液
雙氯芬酸鈉滴眼液
主要成分

本品主要成分為地高辛。

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。化學(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式:C14H10Cl2NNaO2分子量:318.13

生產(chǎn)企業(yè)

西南藥業(yè)股份有限公司

永光制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020207

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044733

說(shuō)明
作用與功效

1、用于急性和慢性心功能不全。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

用法用量

靜脈注射。 1、成人常用量,0.25-0.5mg,用5%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射,以后可用0.25mg,每隔4-6小時(shí)按需注射,但每日總量不超過(guò)1mg;不能口服者需靜脈注射,維持量,0.125-0.5mg,每日-次。 2、小兒常用量,按下列劑量分3次或每6-8小時(shí)給予。 (1)早產(chǎn)新生兒按體重0.015-0.025mg/kg;足月新生兒按體重0.02-0.03mg/kg;1月-2歲按體重0.04-0.05mg/kg;2-5歲按體重0.025-0.035mg/kg;5-10歲按體重0.015-0.03mg/kg;10歲或10歲以上照成人常用量。 (2)維持量:洋地黃化后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。早產(chǎn)新生兒為洋地黃化總量的20%-30%,分2-3次等份給予;足月新生兒、嬰兒和10歲以下小兒,為洋地黃化總量的25%-35%,分2-3次等份給予;10歲或10歲以上,為洋地黃化總量的25%-35%,每日1次。在小嬰幼兒(尤其早產(chǎn)兒)需仔細(xì)滴定劑量和密切監(jiān)測(cè)血藥濃度和心電圖。

一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥,一日4次,持續(xù)用藥兩周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一 日4次,持續(xù)用藥三天。

副作用

與鈣注射劑合用;任何強(qiáng)心甙制劑中毒;室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng);梗阻性肥厚型心肌病(若伴收縮功能不全或心房顫動(dòng)仍可考慮);預(yù)激綜合征伴心房顫動(dòng)或撲動(dòng)。

眼局部不良反應(yīng):大量的臨床試驗(yàn)報(bào)導(dǎo),15%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)有短暫的刺痛感和灼燒感,在白內(nèi)障的臨床試驗(yàn)中,接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會(huì)導(dǎo)致角膜炎,并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期,15%的患者會(huì)引起眼內(nèi)壓升高,大多數(shù)病例發(fā)生在手術(shù)后和藥物治療前期。另外還會(huì)引起其它的眼疾病,比如眼房反應(yīng)及眼睛過(guò)敏。全身不良反應(yīng):1%的患者在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應(yīng)用安慰劑時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心和嘔吐。對(duì)照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長(zhǎng),胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告,因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所受的影響因素不一樣,因此如果不是十分明確的情況下,孕婦應(yīng)慎用。因?yàn)楸酒肪哂星傲邢偎氐囊种谱饔茫捎绊懱旱男难芟到y(tǒng),因此孕婦應(yīng)避免使用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

成分

1、用于急性和慢性心功能不全。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

藥理作用

1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括:促心律失常、胃納不佳或惡心、嘔吐(刺激延髓中樞)、下腹痛、異常的無(wú)力、軟弱。 2、少見(jiàn)的反應(yīng)包括:視力模糊或“色視”(如黃視、綠視)、腹瀉、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如精神抑郁或錯(cuò)亂。 3、罕見(jiàn)的反應(yīng)包括:嗜睡、頭痛及皮疹、蕁麻疹(過(guò)敏反應(yīng))。 4、在洋地黃的中毒表現(xiàn)中,促心律失常最重要,最常見(jiàn)者為室性早搏,約占促心律失常不良反應(yīng)的33%。其次為房室傳導(dǎo)阻滯,陣發(fā)性或加速性交界性心動(dòng)過(guò)速,陣發(fā)性房性心動(dòng)過(guò)速伴房室傳導(dǎo)阻滯,室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心室顫動(dòng)等。兒童中心律失常比其他反應(yīng)多見(jiàn),但室性心律失常比成人少見(jiàn)。新生兒可有P-R間期延長(zhǎng)。

注意事項(xiàng)

1、不宜與酸、堿類配伍。 2、慎用:低鉀血癥;不完全性房室傳導(dǎo)阻滯;高鈣血癥;甲狀腺功能低下;缺血性心臟病;急性心肌梗死早期;活動(dòng)心肌炎;腎功能損害。 3、用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查:血壓、心率及心律;心電圖;心功能監(jiān)測(cè);電解質(zhì)尤其鉀、鈣、鎂;腎功能;疑有洋地黃中毒時(shí),應(yīng)作地高辛血藥濃度測(cè)定。過(guò)量時(shí),由于蓄積性小,一般于停藥后1-2天中毒表現(xiàn)可以消退。 4、應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)地高辛血藥濃度。 5、應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意劑量個(gè)體化。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過(guò)胎盤,故妊娠后期母體用量可能增加,分娩后6周須減量。本品可排入乳汁,哺乳期婦女應(yīng)用須權(quán)衡利弊。 7、兒童用藥:新生兒對(duì)本品的耐受性不定,其腎清除減少;早產(chǎn)兒與未成熟兒對(duì)本品敏感,按其不成熟程度而減小劑量。按體重或體表面積,1月以上嬰兒比成人用量略大。 8、老年用藥:老年人肝腎功能不全,表觀分布容積減小或電解質(zhì)平衡失調(diào)者,對(duì)本品耐受性低,必須減少劑量。 9、藥物過(guò)量: (1)若地高辛血藥濃度為﹥2.0-2.5ng/ml,應(yīng)警惕地高辛藥物過(guò)量或毒性反應(yīng)。 (2)患者在2-3周之前用過(guò)任何洋地黃制劑需減少地高辛劑量,以免中毒。 (3)強(qiáng)心甙劑量計(jì)算應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重,因脂肪組織不攝取強(qiáng)心甙。 (4)推薦劑量只是平均劑量,必須按照患者需要調(diào)整每次劑量。 (5)肝功能不全者,應(yīng)選用不以肝臟代謝為主的洋地黃制劑。 (6)腎功能不全者選用洋地黃毒苷,因?yàn)槟蛑信判沟拇洚a(chǎn)物大多是無(wú)活性的,并不影響本品的半衰期。 (7)應(yīng)用洋地黃患者對(duì)電復(fù)律極為敏感,應(yīng)高度警惕。 (8)透析不能從體內(nèi)迅速去除本品。 (9)在本品引起嚴(yán)重或完全性房室傳導(dǎo)阻滯時(shí),不宜補(bǔ)鉀。 (10)腎功能不全、老年及虛弱者在常用劑量及血藥濃度時(shí)就可有中毒反應(yīng)。嬰幼兒尤其是早產(chǎn)兒和發(fā)育不全兒,要在血藥濃度及心電監(jiān)測(cè)下調(diào)整劑量。 (11)當(dāng)患者由強(qiáng)心甙注射液改為本品時(shí),為補(bǔ)償藥物間藥動(dòng)學(xué)差別,需要調(diào)整劑量。 (12)應(yīng)靜脈給藥,因?yàn)榧∪庾⑸溆忻黠@局部反應(yīng),且作用慢、生物利用度差。 (13)本品過(guò)量及毒性反應(yīng)的處理:輕度中毒者,停用本品及利尿治療,如有低鉀血癥而腎功能尚好,可給以鉀鹽。發(fā)生促心律失常者可用: ①氯化鉀靜脈滴注,對(duì)消除異位心律往往有效。 ②苯妥英納,該藥能與強(qiáng)心甙競(jìng)爭(zhēng)性爭(zhēng)奪Na+-K+-ATP酶,因而有解毒效應(yīng)。成人用100-200mg加注射用水20ml緩慢靜注,如情況不緊急,亦可口服,每次0.1mg,每日3-4次。 ③利多卡因,對(duì)消除室性心律失常有效,成人用50-100mg加入葡萄糖注射液中靜脈注射,必要時(shí)可重復(fù)。 ④阿托品,對(duì)緩慢性心律失常者可用。成人用0.5-2mg皮下或靜脈注射。 ⑤心動(dòng)過(guò)緩或完全房室傳導(dǎo)阻滯有發(fā)生阿斯綜合癥的可能時(shí),可植入臨時(shí)起搏器。應(yīng)用異丙腎上腺素,可以提高緩慢的心率。 ⑥依地酸鈣納(CalciumDisodiumEdetate),以其與鈣螯合的作用,也可用于治療洋地黃所致的心律失常。 ⑦對(duì)可能有生命危險(xiǎn)的洋地黃中毒可經(jīng)膜濾器靜脈給與地高辛免疫抗體的Fab片段,每40mg地高辛免疫抗體的Fab片段,大約結(jié)合0.6mg地高辛或洋地黃毒甙。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的危險(xiǎn),建議以下人群在應(yīng)用雙氯芬酸鈉滴眼液時(shí)應(yīng)注意,一是有出血現(xiàn)象的外科手術(shù)患者,另一種是正在使用其它可能延長(zhǎng)出血時(shí)間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對(duì)本品過(guò)敏者,戴親水軟鏡者會(huì)引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。

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