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克銀丸
克銀丸

克銀丸

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):克銀丸

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003224

生產(chǎn)企業(yè): 西安自力中藥集團(tuán)有限公司

功能主治:清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
克銀丸
克銀丸
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

土茯苓、拳參、白鮮皮、北豆根。

本品主要成份為他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

西安自力中藥集團(tuán)有限公司

湖北人福成田藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003224

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183376

說(shuō)明
作用與功效

清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品只適用于成人。

用法用量

口服,一次10g(100粒),一日2次。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量,當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用,本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

副作用

本品可導(dǎo)致肝損害和剝脫性皮炎等不良反應(yīng)。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況如下表所示請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C:目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限,尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì),分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍),對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng),而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司,對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng),并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間,給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì),相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán),在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

成分

清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。本品只適用于成人。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1、必須在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。嚴(yán)格控制劑量及療期,避免超劑量長(zhǎng)期服用。 2、服用過(guò)程中每月進(jìn)行一次肝功能監(jiān)測(cè)。 3、兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女慎用。 4、有克銀丸過(guò)敏史及肝功能不全患者禁用。 5、禁止與同類(lèi)藥品同時(shí)使用,對(duì)其他藥物過(guò)敏者慎用。 6、忌食辛辣厚味及刺激或致敏性食物。

1. 避免接觸眼睛和黏膜;2. 皮膚破損處慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童使用需遵醫(yī)囑;5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。

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