天普洛安(烏司他丁注射液)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20040506

國藥準(zhǔn)字H20173090

烏司他丁注射液主要用于治療急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性發(fā)作，以及與胰腺炎相關(guān)的其他炎癥性疾病。此外，它還可用于改善與手術(shù)、外傷、膿毒癥等相關(guān)的炎癥癥狀。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

成人每日一次，每次300,000單位，溶于500毫升生理鹽水中，靜脈滴注，滴速控制在每小時(shí)50100滴。兒童劑量酌減。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

烏司他丁注射液可能引起的副作用包括過敏反應(yīng)、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉等。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

烏司他丁注射液主要用于治療急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性發(fā)作，以及與胰腺炎相關(guān)的其他炎癥性疾病。此外，它還可用于改善與手術(shù)、外傷、膿毒癥等相關(guān)的炎癥癥狀。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位反應(yīng)；3. 避免與其他藥物混合使用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。