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厄貝沙坦
厄貝沙坦

厄貝沙坦

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:厄貝沙坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113340

生產(chǎn)企業(yè): 珠海潤都制藥股份有限公司

功能主治:厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:用于治療高血壓病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
厄貝沙坦
厄貝沙坦
呋塞米片
呋塞米片
主要成分

本品主要成分為厄貝沙坦。

本品主要成份為呋塞米。化學(xué)名稱:2-[(2-呋喃甲基)氨基]-5-(氨磺酰基)-4-氯苯甲酸分子式:C12H11ClN2O5S分子量:330.74

生產(chǎn)企業(yè)

珠海潤都制藥股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20113340

國藥準(zhǔn)字H32021428

說明
作用與功效

厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:用于治療高血壓病。

1.水腫性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓:一般不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭:用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥:尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒:如巴比妥類藥物中毒等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:口服。 1、推薦起始劑量為0.15g,一日1次。根據(jù)病情可增至0.3g,一日1次。 2、可單獨(dú)使用,也可與其他抗高血壓藥物合用。對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意時(shí),可加用小劑量的利尿藥(如噻嗪類)或其他降壓藥物。 厄貝沙坦分散片: 1、通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好的控制24小時(shí)的血壓,但對特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。 2、使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物,尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯出具有附加效應(yīng)。 3、在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量,臨床研究證明,本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。 4、腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進(jìn)行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。 5、血容量不足:血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應(yīng)糾正。 6、肝功能損出:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴(yán)重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。 7、老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需要調(diào)整劑量。 8、兒童:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。

1.成人:(1)治療水腫性疾病。起始劑量為口服20~40mg,每日1次,必要時(shí)6~8小時(shí)后追加20~40mg,直至出現(xiàn)滿意利尿效果。最大劑量雖可達(dá)每日600mg,但一般應(yīng)控制在100mg以內(nèi),分2~3次服用。以防過度利尿和不良反應(yīng)發(fā)生。部分患者劑量可減少至20~40mg,隔日1次,或每周中連續(xù)服藥2~4日,每日20~40mg。(2)治療高血壓。起始每日40~80mg,分2次服用,并酌情調(diào)整劑量。(3)治療高鈣血癥。每日口服80~120mg,分1~3次服。

副作用

1、已知對本品成份過敏。 2、懷孕的第4至第9個(gè)月。 3、哺乳期。

常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時(shí),如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(yīng)(包括皮疹、間質(zhì)性腎炎、甚至心臟驟停)、視覺模糊、黃視癥、光敏感、頭暈、頭痛、鈉差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等,骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少,血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血,肝功能損害,指(趾)感覺異常,高糖血癥,尿糖陽性,原有糖尿病加重,高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時(shí)(每分鐘劑量大于4~15mg),多為暫時(shí)性,少數(shù)為不可逆性,尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)。在高鈣血癥時(shí),可引起腎結(jié)石。尚有報(bào)道本藥可加重特發(fā)性水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本藥可通過胎盤屏障,孕婦尤其是妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎盂積水,流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。2.本藥可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:本藥在新生兒的半衰期明顯延長,故新生兒用藥間隔應(yīng)延長。老年用藥:老年人應(yīng)用本藥時(shí)發(fā)生低血壓﹑電解質(zhì)紊亂,血栓形成和腎功能損害的機(jī)會(huì)增多。

成分

厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片:用于治療高血壓病。

1.水腫性疾病:包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病(腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭),尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時(shí),應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合用治療急性肺水腫和急性腦水腫等。2.高血壓:一般不作為治療原發(fā)性高血壓的首選藥物,但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳,尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時(shí),本類藥物尤為適用。3.預(yù)防急性腎功能衰竭:用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等,在糾正血容量不足的同時(shí)及時(shí)應(yīng)用,可減少急性腎小管壞死的機(jī)會(huì)。4.高鉀血癥及高鈣血癥。5.稀釋性低鈉血癥:尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時(shí)。6.抗利尿激素分泌過多癥(SIADH)。7.急性藥物毒物中毒:如巴比妥類藥物中毒等。

藥理作用

1、以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定:非常常見(≥1/10);常見(≥1/100);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,2%的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng),并超過安慰劑組。 (1)神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:體位性眩暈。 (2)血管異常:常見:體位性低血壓。 (3)骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:常見:骨骼肌疼痛。 3、調(diào)查報(bào)告:在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發(fā)生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有29.4%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(>5.5mEq/L)。而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中,應(yīng)用厄貝沙坦300mg組的患者有46.3%(屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀(>5.5mEq/L),而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進(jìn)展性糖尿病腎病的高血壓患者中,有1.7%的患者(屬于常見)出現(xiàn)血紅蛋白減少,但無臨床意義。 4、此外,厄貝沙坦上市以來,已有下列不良反應(yīng)的報(bào)道: (1)免疫系統(tǒng)異常:罕見:象其它血管緊張素-Ⅱ受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)諸如出疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應(yīng)。 (2)代謝和營養(yǎng)異常:非常罕見:高血鉀。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)異常:非常罕見:頭痛。 (4)耳和迷路異常:非常罕見:耳鳴。 (5)胃腸道異常:非常罕見:味覺缺失。 (6)肝膽異常:非常罕見:肝功能異常,肝炎。 (7)骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:非常罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛。 (8)腎和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損傷,包括個(gè)例在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生腎衰。(請見【注意事項(xiàng)】)

注意事項(xiàng)

厄貝沙坦膠囊/厄貝沙坦片: 1、開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2、腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3、肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 4、厄貝沙坦不能通過血液透析被排除體外。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥:目前尚無小于18歲患者用藥安全的資料。 7、老年用藥:老年患者使用本品時(shí)通常無需調(diào)節(jié)用量。 8、藥物過量:過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 厄貝沙坦分散片: 1、血容量不足患者:對于服用強(qiáng)效利尿劑,飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 2、腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 3、腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對血清鉀和肌酐定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 4、合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 5、高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。 6、鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。 7、主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管擴(kuò)張劑,主動(dòng)脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 8、原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對那些通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這些患者使用本品。 7、一般注意事項(xiàng):對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動(dòng)脈狹窄),使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時(shí),與出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導(dǎo)致心肌梗死或中風(fēng)。 如同使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對黑人的療效明顯差于非黑人,可能由于黑人的高血壓患者中低腎素水平比例較高。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠:作為保險(xiǎn)措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕,應(yīng)盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時(shí)間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。 (2)泌乳:本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。 9、兒童用藥:厄貝沙坦在兒童的安全性和療效尚未建立。 10、老年用藥:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調(diào)整劑量。 11、藥物過量:成年人本品劑量達(dá)900mg/日,連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動(dòng)過速,也會(huì)發(fā)生心動(dòng)過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對患者嚴(yán)密監(jiān)測,治療應(yīng)該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭對藥物過量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

1.交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者,對本藥可能亦過敏。 2.對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性,尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時(shí)性升高。血Na+、Cl-、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。 3.下列情況慎用:①無尿或嚴(yán)重腎功能損害者,后者因需加大劑量,故用藥間隔時(shí)間應(yīng)延長,以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;②糖尿病;③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;④嚴(yán)重肝功能損害者,因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;⑤急性心肌梗死,過度利尿可促發(fā)休克;⑥胰腺炎或有此病史者;⑦有低鉀血癥傾向者,尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;⑧紅斑狼瘡,本藥可加重病情或誘發(fā)活動(dòng);⑨前列腺肥大。 4.隨訪檢查:①血電解質(zhì),尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者;②血壓,尤其是用于降壓,大劑量應(yīng)用或用于老年人;③腎功能;④肝功能;⑤血糖;⑥血尿酸;⑦酸堿平衡情況;⑧聽力。 5.藥物劑量應(yīng)從最小有效劑量開始,然后根據(jù)利尿反應(yīng)調(diào)整劑量,以減少水、電解質(zhì)紊亂等副作用的發(fā)生。 6.存在低鉀血癥或低鉀血癥傾向時(shí),應(yīng)注意補(bǔ)充鉀鹽。 7.與降壓藥合用時(shí),后者劑量應(yīng)酌情調(diào)整。 8.少尿或無尿

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