硝酸奧昔康唑

聚乙二醇4000散

本品主要成份為硝酸奧昔康唑。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

湖南中威制藥有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準字H20120023

國藥準字H20052078

1、本品用于因紅色毛癬菌、須癬毛癬菌或絮狀表皮癬菌感染所致的足癬、股癬、體癬。

緩解成人便秘的癥狀。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硝酸奧昔康唑乳膏： 本品用于成人及12歲以上兒童。局部外用，用藥前請清潔和干燥患處，然后將乳膏涂于患處及其周圍。具體用量如下： 1、體癬、股癬：每日1-2次，療程2周。 2、足癬：每日1-2次，療程4周。 3、糠疹：每日1次，療程2周。 如果患者在治療期未出現明顯臨床改善，應及時就醫并重新診斷所患疾病。

口服，將袋內散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對本品任何成分過敏者禁用。

1、當大劑量服用時，有出現腹瀉的可能，停藥后24-48小時內即可消失，隨后可減少劑量繼續治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現腹痛的可能。也可能出現惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內外臨床應用數年中亦無致流產或致畸的個例報道。由于醫學倫理學方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫生指導下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規模使用聚乙二醇4000的經驗。

1、本品用于因紅色毛癬菌、須癬毛癬菌或絮狀表皮癬菌感染所致的足癬、股癬、體癬。

緩解成人便秘的癥狀。

臨床試驗中，有955名患者采用1%硝酸奧昔康唑乳膏治療，其中，41名（4.3%）患者出現藥物相關的不良反應，包括瘙癢（1.6%）；燒灼感（1.4%）；刺激和過敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；紅斑（0.2%）和丘疹、皸裂、軟化、潮紅、刺痛和節結（各為0.1%）。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結腸內，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1、本品僅限于皮膚外用，避免用于眼和陰道內。避免接觸鼻、口和其他黏膜。 2、如果治療局部出現刺激、發癢、燒灼感、水泡、腫脹或滲出，請告知醫生。 3、使用本品后，如出現皮膚刺激體征，應停止使用。 4、應在醫生指導下使用。使用本品涂抹感染區后應洗手。 5、使用本品治療的療程應遵醫囑。如在使用后2-4周無癥狀改善或使用后惡化請告知醫生。 6、使用本品后，如局部皮膚反應提示可能出現過敏或化學刺激，則應停止使用并進行相應治療。 7、除非醫生另有說明，否則不應采用封包治療。 8、勿將本品使用于適應癥以外的疾病。 9、如本品性狀發生改變時，請勿使用。 10、請放在兒童接觸不到的地方。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規律改變（如旅游）有關，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發熱和胃脹的便秘需遵醫囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓練，有時可在食物中添加麩質。