利福昔明

阿卡波糖片

本品主要成份為利福昔明。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

重慶賽諾生物藥業股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20040029

國藥準字H20010716

本品用于對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

配合飲食控制治療糖尿病。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 1、成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。 2、6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 3、可根據醫囑調節劑量和服用次數。除非是遵照醫囑的情況下，每一療程不應超過7天。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

以下患者禁用： 1、對本藥或利福霉素類藥過敏者。 2、腸梗阻者。 3、嚴重的腸道潰瘍性病變者。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

本品用于對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結腸炎等。

配合飲食控制治療糖尿病。

部分患者用藥后可出現惡心（通常出現在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 1、中樞神經系統：有出現頭痛的報道。 2、代謝/內分泌系統：肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。 3、胃腸道系統：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率者均低于1%。 4、皮膚：大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。 5、其它：有用藥后可能引起足水腫的報道。

1、兒童連續服用本藥不能超過7日。 2、對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。 3、長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。 4、請置于兒童觸及不到的地方。 5、如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當治療措施。 6、對駕駛和操縱機器的影響：未知。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）藥物對妊振的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。 （2）藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當醫療監測的情況下服用本藥。 8、兒童用藥：建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。 9、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、藥物過量：試驗證明，服用本品劑量達1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發生。一旦過量服用應洗胃，并配合其它適當治療。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。