利福昔明

鹽酸米那普侖片

本品主要成份為利福昔明。

本品主要成份為鹽酸米那普侖，其化學(xué)名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040029

國藥準(zhǔn)字H20100052

本品用于對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

適用于抑郁癥患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、成人：口服。每次0.2g，每日3-4次。 2、6-12歲兒童：口服。每次0.1-0.2g，每日4次。12歲以上兒童，劑量同成人。 3、可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下，每一療程不應(yīng)超過7天。

成人初始劑量為每日50mg，逐漸增至每日100mg，一日2~3次，餐后口服。遵照醫(yī)囑，可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量。

以下患者禁用： 1、對本藥或利福霉素類藥過敏者。 2、腸梗阻者。 3、嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。

不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi)，可持續(xù)至第二周，隨后將逐漸減弱，抑郁癥狀將改善。不良反應(yīng)一般較溫和，很少需要停止治療。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有在判斷治療的益處高于危險性時方給藥。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對哺乳婦女不要給藥， 不得已給藥時，應(yīng)停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗，發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥：老年患者的藥代動力學(xué)試驗表明，血中濃度上升，藥物消除有延遲的趨勢，故應(yīng)觀察患者狀態(tài)同時謹(jǐn)慎給藥。有報道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年人。

本品用于對利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染，包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。

適用于抑郁癥患者。

部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心（通常出現(xiàn)在第一次服藥后），但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 1、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：有出現(xiàn)頭痛的報道。 2、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。 3、胃腸道系統(tǒng)：常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。 4、皮膚：大劑量長期用藥，極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。 5、其它：有用藥后可能引起足水腫的報道。

1、兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。 2、對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。 3、長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量（少于1%）被吸收，導(dǎo)致尿液呈粉紅色。 4、請置于兒童觸及不到的地方。 5、如果出現(xiàn)對抗生素不敏感的微生物，應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。 6、對駕駛和操縱機器的影響：未知。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）藥物對妊振的影響：動物試驗本藥無致畸作用，但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此，妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。 （2）藥物對哺乳的影響：本藥口服后只有極少量被吸收，在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)測的情況下服用本藥。 8、兒童用藥：建議6歲以下兒童不要服用。6歲及6歲以上兒童服用方法請參見【用法用量】。 9、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、藥物過量：試驗證明，服用本品劑量達1.6g/日，既沒有局部也沒有全身的不良事件發(fā)生。一旦過量服用應(yīng)洗胃，并配合其它適當(dāng)治療。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險 患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否服用抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化，這種風(fēng)險一直會持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強預(yù)兆。然而，長期以來一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化，以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險:在年齡655歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險有所降低。在患有抑郁癥、強迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進行的安慰劑對照試驗(共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進