鹽酸克林霉素注射液

妥布霉素地塞米松眼膏

本品主要成份為鹽酸克林霉素。

本品為復方制劑，其組分為：妥布霉素0.3%和地塞米松0.1%；0.5%無水三氯叔丁醇。

成都華宇制藥有限公司

ALCON CUSI s.a.

國藥準字H20056362

國藥準字HJ20181126

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

靜脈滴注： 1、成人：一日0.6-1.2g，分2-4次應用；嚴重感染：一日1.2-2.4g，分2-4次靜脈滴注。 2、4周及4周以上小兒：一日15-25mg/kg，分3-4次應用；嚴重感染：一日25-40mg/kg、分3-4次應用。 3、靜脈給藥速度不宜過快，600mg的本品應加入不少于100ml的輸液中,至少滴注20分鐘。1小時輸入的藥量不能超過1200mg。

1.每日3～4次，每次將約1～1.5cm長的藥膏涂入結膜囊內。2.第一次開處方不能超過8克眼藥膏。

對本品和林可霉素類過敏者禁用。

本品在臨床試驗期間報告了以下不良反應。并按照以下慣例分類常常見(1/10)元常見C2L/H00至<1為100，不常見(1/1.000至S1/100)，罕見(1/10，000至<1/1，000.和拿常罕見(<1/10.030。在每個發生率分組中。按嚴重連降序列出不良反應。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品可用于2歲及以上兒童，與成人相同劑量。2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，無數據可用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重度感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。

用于對腎上腺皮質激素敏感的眼部疾患及外眼部細菌感染。眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前膜及確診的傳染性結膜炎等炎癥性疾病，可以減輕水腫和炎癥。

國外文獻顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應情況如下： 1、胃腸道反應：常見惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等；嚴重者有腹絞痛部壓腹瀉（水樣或膿血樣），伴發熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發生在用藥初期，也可發生在停藥后數周。 2、血液系統：偶可發生白細胞減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3、過敏反應：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應等，罕見剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4、肝、腎功能異常，如血清氨基轉移酶升高、黃疸等。 5、靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內注射局部可能出現疼痛、硬結和無菌性膿腫。 6、其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 7、國內克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應報道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿。另有極少數嚴重病例出現的不良反應包括呼吸困難、過敏性休克、急性腎功能衰竭、過敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰、高熱、頭暈、低血壓耳鳴、聽力下降。

1、下列情況應慎用： （1）胃腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎局限性腸炎或抗生素相關腸炎（本品可引起假膜性腸炎）。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴重減退。 （4）有哮喘或其他過敏史者。 2、對本品過敏時有可能對其他克林霉素類也過敏。 3、對實驗室檢查指標的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可。 4、用藥期間需密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能需及時停藥并作適當處理。輕癥患者停藥后即可能恢復；中等至重癥患者需補充水解質和蛋白質。如經上述處理無效，則應口服甲硝唑250-500mg，一日3次。如復發再次口服甲硝唑，仍無效時可改用萬古霉素或者去甲萬古霉素、口服，一次125-500mg每6小時1次，療程5-10日。 5、為防止急性風濕熱的發生，用本品治療溶血性鏈球菌感染時，療程至少為10日。導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染，一旦發生二重感染，應立即停藥并采取相應措施。 6、本品偶爾會導致不敏愿微生物的過度繁殖或引起二重感染，日發生二重感染，應立即停藥并采取相應措施。 7、療程長者，需定期檢測肝、腎功能和血常規。 8、嚴重腎功能減退和或、嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常者，采用高劑量時需進行血藥濃度監測。 9、本品不能透過血腦脊液屏障、故不能用于腦膜炎。 10、不同細菌對本品的敏感性可有相當大的差異，故藥敏試驗有重要意義。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但應用于孕婦尚缺乏經驗，且本品可透過胎盤，故孕婦慎用。 （2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時暫停哺乳。 12、兒童用藥：出生4周以內的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時應注意觀察重要器官的功能。 13、老年用藥：患有嚴重基礎疾病的老年人易發生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應，用藥時需密切觀察。 14、藥物過量：尚不明確。

1. 避免接觸眼睛內部；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 長期使用可能導致眼內壓升高；5. 兒童應在成人監護下使用。