凱寶壓苧(卡托普利緩釋片)

磷酸西格列汀片

本品主要成份為卡托普利。

磷酸西格列汀。

上海凱寶藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020262

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140095

1、用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達(dá)250mg/kg 和125mg/kg 時(shí)未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，分別達(dá)人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí)，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計(jì)算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達(dá)每日1000mg/kg 時(shí)，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

1、用于治療高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。

單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

1、較常見(jiàn)的有： （1）皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或?qū)ぢ檎睿瑴p量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%-10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。 （2）心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味覺(jué)遲鈍。 2、較少見(jiàn)的有： （1）蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)逐漸減少，療程不受影響。 （2）眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。 （3）血管性水腫，見(jiàn)于面部及手腳。 （4）心率快而不齊。 （5）面部潮紅或蒼白。 3、少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3-12周出現(xiàn)，以10-30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、胃中食物可使本品吸收減少30%-40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。 2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高；可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。 3、下列情況慎用本品： （1）自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。 （2）骨髓抑制。 （3）腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。 （4）血鉀過(guò)高。 （5）腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。 （6）主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。 （7）嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者，此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。 4、用本品期間隨訪檢查： （1）白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)，最初3個(gè)月每2周一次，此后定期檢查，有感染跡象時(shí)隨即檢查。 （2）尿蛋白檢查每月一次。 5、腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù)，緩慢遞增；若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而不用噻嗪類(lèi)，血尿素氮和肌酐增高時(shí)，將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。若血肌酐在3ml/dl以上者，不能應(yīng)用本品。 6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。 7、用本品時(shí)若白細(xì)胞計(jì)數(shù)過(guò)低，暫停用本品，可以恢復(fù)。 8、用本品時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)水腫，應(yīng)停用本品，迅速皮下注射1∶1000腎上腺素0.3-0.5ml。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能通過(guò)胎盤(pán)。孕婦吸收ACEI可影響胎兒發(fā)育。孕婦禁用。 （2）本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。 10、兒童用藥：曾有報(bào)告本品用于嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降低伴少尿與抽搐，故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。 11、老年用藥：老年人對(duì)降壓作用較敏感，應(yīng)用本品須酌減劑量。 12、藥物過(guò)量：逾量可致低血壓，應(yīng)立即停藥，并擴(kuò)容以糾正，在成人還可用血液透析清除。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見(jiàn)不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗(yàn)）。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的，且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過(guò)腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見(jiàn)用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來(lái)自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告，因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開(kāi)始3