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鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液

鹽酸氨溴索注射液

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸氨溴索注射液

批準文號:國藥準字H20133163

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液
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主要成分

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg;賦形劑:微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

生產企業

天津金耀藥業有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

批準文號

國藥準字H20133163

國藥準字HJ20150398

說明
作用與功效

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石;拒絕手術治療或不適合手術治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

用法用量

1、成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg;嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。 3、2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。 4、2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射?;驅⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟海ɑ蛏睇}水)中,靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg,分4次給藥。應使用注射器泵給藥,靜脈注射時間至少5分鐘。

溶解膽固醇結石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

副作用

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化,軟便。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。兒童用藥:兒童不宜使用。老年用藥:老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

成分

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石;拒絕手術治療或不適合手術治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

藥理作用

1、免疫系統病/皮膚和粘組織疾?。?(1)不常見:紅斑。 (2)未知:變態反應(包括過敏性休克)、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應;嚴重急性過敏反應的報道,與本藥的關系尚不確定,此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病: (1)不常見:口干、便穩、流延、咽干。 (2)未知:胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統、胸廓及縱膈疾?。?不常見:流涕、呼吸困難(超敏反應癥狀之一)。 4、腎臟和泌尿系統疾?。?不常見:排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常: 不常見:體溫升高、畏寒,以及粘膜反應。

注意事項

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合,注意配伍用藥,應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品(pH5.0)與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合,因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快,極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數病例中,出現了嚴重的皮膚反應,比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征(中毒性表皮壞死松懈癥;TEN),這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷,應及時報告醫生,并停用本品。 5、警告:該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告,故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態(如支氣管哮喘等氣道高反應)的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥,并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用: (1)肝、腎功能不全者。 (2)胃潰瘍患者。 (3)支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者(惡性纖毛綜合征患者等,可能有出現分泌物阻塞氣道的危險)。 (4)青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁,但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥:參見【用法用量】。 9、老年用藥:無特殊注意事項。 10、藥物過量:迄今無有關過量癥狀的報道,如發生,則應對癥處理。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環的小腸疾?。ㄈ缁啬c切除、回腸造口、節段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環 的病變存在。 3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小,但不應短于3或4個月。為判斷療效,應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結石的大小,并在治療開始 后定期檢查,如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者,建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1. 0表明無法達到理想效果,應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態,使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。

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