鹽酸氨溴索注射液

克霉唑乳膏

本品主要成份為鹽酸氨溴索。

本品為復方制劑，其主分為：每克乳膏含：二丙酸倍他米松（以倍他米松計）0.5mg 克霉唑 10mg 硫酸慶大霉素（以慶大霉素計）1.0mg。

天津金耀藥業有限公司

江西德成制藥有限公司

國藥準字H20133163

國藥準字H36020023

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于體癬、股癬、腳癬、手癬、花斑癬、頭癬以及念珠性甲溝炎和念珠性外陰陰道炎。

1、成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg；嚴重病例可以增至每次30mg。 2、6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 3、2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。 4、2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。 5、均為慢速靜脈注射。或將藥物加入到葡萄糖注射液（或生理鹽水）中，靜脈點滴使用。 6、嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計算30mg/kg，分4次給藥。應使用注射器泵給藥，靜脈注射時間至少5分鐘。

1.皮膚感染：涂于洗凈患處，一日2-3次。2.外陰陰道炎：涂于洗凈患處，每晚1次，連續7日。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份過敏者不宜使用。

1.偶見過敏反應。2.偶可引起一過性刺激癥狀，如瘙癢、刺痛、紅斑、水腫等。

1、本品用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。

用于體癬、股癬、腳癬、手癬、花斑癬、頭癬以及念珠性甲溝炎和念珠性外陰陰道炎。

1、免疫系統病/皮膚和粘組織疾病： （1）不常見：紅斑。 （2）未知：變態反應（包括過敏性休克）、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹、瘙癢及其他超敏反應；嚴重急性過敏反應的報道，與本藥的關系尚不確定，此類患者通常對其他物質亦過敏。 2、胃腸疾病： （1）不常見：口干、便穩、流延、咽干。 （2）未知：胃部灼熱、惡心、嘔吐、腹瀉、消化不良、腹部疼痛。 3、呼吸系統、胸廓及縱膈疾病： 不常見：流涕、呼吸困難（超敏反應癥狀之一）。 4、腎臟和泌尿系統疾病： 不常見：排尿困難。 5、全身性疾病以及給藥局部異常： 不常見：體溫升高、畏寒，以及粘膜反應。

本品系廣譜抗真菌藥，作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。對淺部、深部多種真菌有抗菌作用。

1、禁止本品與其他藥物在同一容器內混合，注意配伍用藥，應特別注意避免與頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍應用。 2、禁止本品（pH5.0）與pH大于6.3的其他偏堿性溶液混合，因為pH值增加會導致產生本品游離堿沉淀。 3、若靜脈用藥時注射速度過快，極少數患者可能會出現頭痛、疲勞、精疲力竭、下肢沉重等感覺。 4、在極少數病例中，出現了嚴重的皮膚反應，比如Stevens-Johnson綜合征和yell’s綜合征（中毒性表皮壞死松懈癥；TEN），這些癥狀的出現都與患者使用時的狀態相關。上述病例中的大部分都是由潛在疾病或者伴隨用藥引起的。如果患者在用藥后新出現皮膚或者粘膜損傷，應及時報告醫生，并停用本品。 5、警告：該品種在上市后安全性監測中有嚴重過敏性休克的報告，故對特殊人群、有過敏史和高敏狀態（如支氣管哮喘等氣道高反應）的患者應慎用本品。用藥后如出現過敏反應須立即停藥，并根據反應的嚴重程度給予對癥治療。一旦出現過敏性休克應立即給予急救。 6、慎用： （1）肝、腎功能不全者。 （2）胃潰瘍患者。 （3）支氣管纖毛運動功能受阻及呼吸道出現大量分泌物的患者（惡性纖毛綜合征患者等，可能有出現分泌物阻塞氣道的危險）。 （4）青光眼患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：臨床前試驗及用于妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。 8、兒童用藥：參見【用法用量】。 9、老年用藥：無特殊注意事項。 10、藥物過量：迄今無有關過量癥狀的報道，如發生，則應對癥處理。

1.避免接觸眼睛和其他粘膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感/紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3.本品僅供外用，切忌口服。 4.孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。