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單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液

單硝酸異山梨酯注射液

處方藥 醫保

通用名稱:單硝酸異山梨酯注射液

批準文號:國藥準字H20093252

生產企業: 天津金耀藥業有限公司

功能主治:本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯注射液
單硝酸異山梨酯注射液
匹多莫德顆粒
匹多莫德顆粒
主要成分

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為:匹多莫德。其化學名稱為:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)-羰基]-噻唑烷基-4-羧酸。 分子式:C9H12N2O4S 分子量:244.26

生產企業

天津金耀藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20093252

國藥準字H20030225

說明
作用與功效

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用法用量

靜脈滴注,臨用前加0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注。藥物劑量可根據患者的反應調整,一般有效劑量為2-7mg。開始給藥速度為60μg/min,一般速度為60-120μg/min,每日一次,10天為一療程。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

副作用

以下患者禁用本品: 1、對硝基化合物過敏者。 2、急性心肌梗塞并低充盈壓。 3、左心功能不全并低充盈壓。 4、休克狀態。 5、嚴重低血壓(收縮壓低于90mmHg)。 6、心肌疾病并心內容積受限(肥厚梗阻型心肌病)。 7、縮窄性心包炎。 8、心包填塞。 9、合并使用西地那非。因西地那非可明顯增強單硝酸異山梨酯的降血壓作用。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等,一般無須停藥治療。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不適用,妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥:嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見

成分

本品用于治療心絞痛,與洋地黃及(或)利尿劑合用治療慢性心力衰竭。

本品為免疫增強劑,適用于細胞免疫功能低下的臨床患者; 1.呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻吼科反復感染(鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎); 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染; 用于減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

藥理作用

1、用藥初期常發生頭痛(所謂硝酸鹽性頭痛),通常可在繼續用藥幾天后消失。 2、偶見報道有虛脫和昏厥(突然喪失知覺)。 3、在少數情況下,可以出現嚴重的血壓降低并伴有心絞痛癥狀加重(硝酸鹽的矛盾效應)和/或顯著的矛盾性心動過緩。 4、初次給藥或劑量增加時,常常會有血壓降低和/或體位性低血壓并伴有反射性脈率增加以及乏力、頭暈的感覺,有時會有惡心、嘔吐、瞬間皮膚發紅發熱和皮膚過敏反應。 5、在個別情況下可能發生剝脫性皮炎(炎癥性皮膚病)。有人描述過持續長期使用高劑量5-單硝酸異山梨酯產生耐藥性和與其它硝基化合物的交叉耐藥性,應當避免持續高劑量使用,以防止效用的減弱或喪失。 6、注意:服用本品后,因血流的相對重新分布進入換氣不足的肺小泡區域,會出現短暫性動脈血供氧不足。冠心病患者可因此導致心肌缺血。 7、當出現任何上述未提到的不良反應時,應及時通知醫師、藥師。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品

注意事項

1、給不明原因的肺循環高壓(原發性肺動脈高壓)的病人使用本品,由于對肺通氣不足部分血液供應相對增加的結果,可以導致動脈血氧含量的暫時降低(低氧血癥),這種情況特別見于心臟冠狀血管循環紊亂(冠心病)的病人。 2、因本品可增高眼內壓,青光眼患者慎用。 3、在下列情況下需要特別小心的醫療監護: (1)主動脈瓣狹窄和/或二尖瓣狹窄。 (2)有循環調節紊亂傾向(體位性低血壓)的病人。 (3)伴有顱內壓升高的疾病(到目前為止進一步壓力增加只見于靜脈輸入高劑量硝酸甘油后)。 (4)嚴重腎功能損害的病人。 (5)甲狀腺功能減退、營養不良及體重過低患者。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然動物實驗顯示單硝酸異山梨酯對胚胎沒有損害作用,但由于沒有足夠的孕婦及哺乳期婦女的用藥經驗,用藥時,應仔細權衡利弊。 5、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未確立。 6、老年用藥:依照說明書,無特殊要求。 7、藥物過量: (1)根據藥物過量程度不同,臨床顯示以下主要癥狀: ①低血壓伴有反射性心動過速,乏力、頭暈、眼花、頭痛、氣喘、潮紅、惡心、嘔吐及腹瀉。 ②嚴重過量時,可能出現面色蒼白、呼吸困難、譫妄,呼吸頻率及脈率減低,及麻痹。 ③極劇過量時,可能出現伴有中樞癥狀的顱內壓升高。 ④長期過量時,可出現高鐵血紅蛋白血癥。 (2)治療方法 取雙腿抬高仰臥位,密切監測生命體征,必要時進行特殊護理。如發生嚴重低血壓和/或休克,應采用血漿代用品;另外,可通過注射去甲腎上腺素和/或多巴胺升高血壓、維持血液循環。禁止使用腎上腺素及其相關物質。根據嚴重程度,可采取下列解毒措施以防止高鐵血紅蛋白血癥: ①維生素C:口服1克或靜脈注射其鈉鹽。 ②亞甲基藍:靜注1%亞甲基藍,最多不超過50毫升。 ③甲苯胺藍:最初靜注嚴格按2-4毫克/公斤體重進行;如需要多次靜注,應按2毫克/公斤體重,間隔一小時進行靜注。 ④吸氧、血液透析,輸液。

高敏體質慎用;妊娠三個月內婦女應慎用;因食物影響本藥的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。

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