鹽酸倍他洛爾

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為鹽酸倍他洛爾。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

山東海山藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070075

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258

本品適用于慢性開角型青光眼、高眼壓癥。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸倍他洛爾滴眼液： 1、每日2次，每次1-2滴。 2、如本品尚不足以控制患者眼內(nèi)壓時(shí)，可并用毛果蕓香堿、腎上腺素或服用碳酸酐酶抑制劑。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、本品禁用于竇性心動(dòng)過(guò)緩、I度以上房室傳導(dǎo)阻滯、心源性休克或明顯心力衰竭的患者。 2、慎用于有心力衰竭或心臟傳導(dǎo)阻滯病史的患者。本品在使用期間發(fā)現(xiàn)心臟衰竭的跡象時(shí)應(yīng)終止治療。 3、慎用于肺功能嚴(yán)重障礙的青光眼患者。 4、β受體拮抗藥可能掩蓋甲狀腺功能亢進(jìn)癥的某些臨床癥狀（如心動(dòng)過(guò)速）。疑似進(jìn)展性的甲亢患者慎用本品，以避免因3受體拮抗藥的突然停藥引起甲狀腺危象。 5、有報(bào)道受體拮抗藥能夠加重肌無(wú)力與某些重癥肌無(wú)力患者慎用。 6、糖尿病患者慎用。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755

本品適用于慢性開角型青光眼、高眼壓癥。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、眼睛：可能會(huì)有暫時(shí)性的不適感。偶有視物模糊、點(diǎn)狀角膜炎、異物感、畏光、流淚、癢、干燥、斑，炎癥、分泌物增多、疼痛、視力敏銳度降低、過(guò)敏反應(yīng)、水腫、角膜敏感性降低及瞳孔大小不一。 2、全身性：偶有以下全身性不良反應(yīng)： （1）心血管：心動(dòng)過(guò)緩、心臟傳導(dǎo)阻滯及充血性心力衰竭。 （2）肺臟：可能會(huì)有因呼吸困難、支氣管痙攣、氣管分泌物濃稠、喘息或呼吸衰竭而產(chǎn)生肺壓迫感。 （3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、眩暈、頭昏、頭痛、抑郁、嗜睡。 （4）其他：蕁麻疹、中毒性表皮壞死、脫毛、舌炎。

1、局部給予β-受體阻滯劑可能被全身吸收。因而可產(chǎn)生與全身使用β-受體阻滯劑相同的不良反應(yīng)，例如嚴(yán)重的呼吸及心臟反應(yīng)。曾有哮喘病患者因支氣管痙攣導(dǎo)致死亡及少數(shù)病例因心臟衰竭致死的報(bào)告。 2、臨床上雖然0.25%酸倍他洛爾滴眼液對(duì)心率及血壓影響甚微。但用于曾患有心臟衰竭或心臟傳導(dǎo)阻滯的患者須謹(jǐn)慎觀察，一旦發(fā)現(xiàn)有心臟衰竭的征兆，應(yīng)立即停藥。 3、對(duì)糖尿病患者使用β-受體阻滯劑要特別注意，尤其是自發(fā)性低血糖患者。正在接受胰島素或口服降血糖藥物的患者（特別是患不穩(wěn)定性糖尿病患者），因?yàn)?beta;-受體阻滯劑可能會(huì)使急性低血糖征兆不明顯。 4、β-受體阻滯劑會(huì)掩蓋甲狀腺亢進(jìn)的臨床征兆（如：心動(dòng)過(guò)速）。合并甲亢的患者在使用β-受體阻滯劑時(shí)不可立即停用治療甲亢的藥物，以免引起甲狀腺危象。 5、肌無(wú)力：β-受體阻滯劑會(huì)加重肌無(wú)力的現(xiàn)象，如：復(fù)視，上眼瞼下垂及全身無(wú)力。 6、在患者施行全身麻醉前，應(yīng)逐漸停用β-受體阻滯劑。 7、肺功能不良之青光眼患者使用β-受體阻滯劑時(shí)應(yīng)小心。曾有報(bào)告顯示在倍他洛爾治療中有喘息復(fù)發(fā)及肺功能衰竭的現(xiàn)象發(fā)生。雖然再用眼用倍他洛爾治療同類患者未出現(xiàn)相同結(jié)果，但仍不能排除治療后肺功能出現(xiàn)異常的可能性。 8、若同時(shí)口服其它β-受體阻滯劑可能產(chǎn)生藥物相加反應(yīng)。 9、若正在服用促進(jìn)兒茶酚胺代謝藥物（如：利血平），則β-受體阻滯劑有造成相加反應(yīng)的可能性，因而出現(xiàn)低血壓或心動(dòng)過(guò)緩現(xiàn)象。 10、若使用具有精神方面的β-受體阻滯劑應(yīng)注意其不良反應(yīng)。 11、因倍他洛爾不具縮瞳作用，故在控制因閉角型青光眼引起的高眼壓時(shí)需與縮瞳劑同用。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于妊娠期使用本品的安全性尚未確立，所以妊娠期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊，在醫(yī)生指導(dǎo)下方可使用。尚未證實(shí)鹽酸倍他洛爾可經(jīng)乳汁排泄。但是很多藥物服用后會(huì)經(jīng)由乳汁排泄，所以建議哺乳婦女使用本品時(shí)多加小心。 13、兒童用藥：對(duì)小兒的安全性尚未確立，不推薦使用。 14、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 15、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。