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伏絡(luò)清(馬來酸氨氯地平片)
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伏絡(luò)清(馬來酸氨氯地平片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:伏絡(luò)清(馬來酸氨氯地平片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030394

生產(chǎn)企業(yè): 東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

功能主治:1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
伏絡(luò)清(馬來酸氨氯地平片)
伏絡(luò)清(馬來酸氨氯地平片)
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

主要成分為馬來酸氨氯地平。

本品主要成份為辛伐他汀。

生產(chǎn)企業(yè)

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030394

國藥準(zhǔn)字H20000009

說明
作用與功效

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

1.高脂血癥:(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病,對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

用法用量

l治療高血壓的初始劑量為5mg(1片),每日—次,最大劑量為10mg(2片),每日—次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(半片),每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。—般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴(yán)密觀測后,可更快地開始劑量調(diào)整。2治療心絞痛的初始劑量為5-10mg(1-2片),每日—次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg(2片)/日。

口服:如需要可掰開服用。詳見說明書。

副作用

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

禁忌

成分

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。

1.高脂血癥:(1)對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病,對冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

藥理作用

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中,最常見的副作用是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道:腹痛,惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加;全身:虛弱無力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少;心血管,一般性:低血壓,暈厥;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫;內(nèi)分泌:乳腺增生;胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐;代謝性/營養(yǎng)性:高血糖;肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜;心理性:陽痿,失眠,態(tài)度改變;呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難;皮膚/附件:脫發(fā),皮肢變色;特殊感覺:味覺錯亂,耳鳴;泌尿系統(tǒng):尿頻;血管(心外的):血管炎;視覺:視力障礙;白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少;過敏反應(yīng)罕見,包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)胺酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下,因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似,以下的不良事件也有少數(shù)報道,但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分,如:心肌梗死,心律失常(包括心動過緩,室性心動過速和房顫)和胸痛。

注意事項

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者,當(dāng)與其他外周血管擴張劑合用時,應(yīng)引起注意。3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺乏血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級)進行的長期安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。 2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實驗中,有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后,則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平,但無黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征,亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn),特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續(xù),則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同,應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn),但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。 3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK,來自骨骼肌)輕微的一過性升高,但這些并無任何臨床意義。對于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病,因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)

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