伏絡(luò)清(馬來酸氨氯地平片)

酒石酸美托洛爾緩釋片(II)

主要成分為馬來酸氨氯地平。

本品主要成份為：酒石酸美托洛爾。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

廣州白云山天心制藥股份有限公司

國藥準字H20030394

國藥準字H20030017

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗心絞痛藥物合用。

高血壓、心絞痛等。

l治療高血壓的初始劑量為5mg（1片），每日—次，最大劑量為10mg（2片），每日—次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg（半片），每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行?！愕膭┝空{(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2治療心絞痛的初始劑量為5-10mg（1-2片），每日—次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg（2片）/日。

口服：一日0.1g，早晨頓服或遵醫(yī)囑。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

1.心血管系統(tǒng)：心率減慢、傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心力衰竭加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾病。2.因脂溶性及較易透入中樞神經(jīng)系統(tǒng)，故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%，抑郁占5%，其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。3.消化系統(tǒng)：惡心、胃痛、便秘＜1%、腹瀉占5%，但不嚴重，很少影響用藥。4.其他：氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠期或分娩期不宜使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其他抗心絞痛藥物合用。

高血壓、心絞痛等。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的臨床治療高血壓或心絞痛的試驗中，最常見的副作用是：自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅；全身：疲勞；心血管,一般性：水腫；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛，惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在這些臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見副作用有：自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加；全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少；心血管，一般性：低血壓，暈厥；中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫；內(nèi)分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良（包括胃炎），牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養(yǎng)性：高血糖；肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態(tài)度改變；呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發(fā)，皮肢變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統(tǒng)：尿頻；血管（心外的)：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細胞減少；過敏反應(yīng)罕見，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)胺酶升高的報道（通常與膽汁淤積相一致）。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良事件也有少數(shù)報道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死，心律失常（包括心動過緩，室性心動過速和房顫）和胸痛。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺乏血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進行的長期安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無

（1）普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù)，但在選擇性β1受體阻斷藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時，其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等，從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。 （2）長期使用本品時如欲中斷治療，須逐漸減少劑量，一般于7-10天內(nèi)撤出，至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化，出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 （3）大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致，β受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險性增加，但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此，對于要進行全身麻醉的病人最好停止使用本藥，如有可能應(yīng)在麻醉前48小時停用。 （4）用于嗜絡(luò)細胞癌時應(yīng)先行使用α-受體阻斷藥。 （5）低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 （6）慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘的病人如需使用美托洛爾應(yīng)謹慎從事，以小劑量為宜，且劑量一般應(yīng)小于等同效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應(yīng)同時加用β2激動劑，劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。