阿魏酸鈉

非那雄胺膠囊

本品主要成分為阿魏酸鈉。

化學(xué)名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

重慶華森制藥股份有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20053893

國藥準(zhǔn)字H20041189

本品用于缺血性心腦血管病的輔助治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 阿魏酸鈉片：口服。一次50-100mg，一日3次。 注射用阿魏酸鈉： 1、靜脈滴注：一次0.1-0.3g（1-3支），一日一次。溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。 2、肌內(nèi)注射：一次0.1g（1支），一日1-2次，臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。 3、建議療程為10天。 阿魏酸鈉注射液： 1、靜脈滴注：一次0.1-0.3g，一日1次，加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。 2、肌肉注射：一次0.1g，一日1-2次，臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。建議一個(gè)療程為10天。 阿魏酸鈉氯化鈉注射液、阿魏酸鈉葡萄糖注射液：靜脈滴注：一次0.1-0.3g，一日1次。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

對本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

本品用于缺血性心腦血管病的輔助治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

偶有過敏性皮疹反應(yīng)，停藥后即消失。

阿魏酸鈉片： 1、本品性狀發(fā)生改變時(shí)，禁止使用。 2、請放在兒童不易拿到之處。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 6、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 注射用阿魏酸鈉：生理鹽水溶解時(shí)少許沉淀不影響使用，搖勻后即可。 阿魏酸鈉注射液、阿魏酸鈉氯化鈉注射液、阿魏酸鈉葡萄糖注射液： 1、如發(fā)現(xiàn)玻璃瓶有裂痕或藥物出現(xiàn)渾濁、沉淀者，不得使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 4、老年用藥：進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

一.一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降