阿魏酸鈉

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為阿魏酸鈉。

甲苯磺酸索拉非尼。

重慶華森制藥股份有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20053893

H20160201

本品用于缺血性心腦血管病的輔助治療。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 阿魏酸鈉片：口服。一次50-100mg，一日3次。 注射用阿魏酸鈉： 1、靜脈滴注：一次0.1-0.3g（1-3支），一日一次。溶解后加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。 2、肌內注射：一次0.1g（1支），一日1-2次，臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。 3、建議療程為10天。 阿魏酸鈉注射液： 1、靜脈滴注：一次0.1-0.3g，一日1次，加入葡萄糖注射液、生理鹽水或葡萄糖氯化鈉注射液100-500ml靜滴。 2、肌肉注射：一次0.1g，一日1-2次，臨用前以生理鹽水2-4ml溶解。建議一個療程為10天。 阿魏酸鈉氯化鈉注射液、阿魏酸鈉葡萄糖注射液：靜脈滴注：一次0.1-0.3g，一日1次。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

對本品過敏者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

本品用于缺血性心腦血管病的輔助治療。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

偶有過敏性皮疹反應，停藥后即消失。

阿魏酸鈉片： 1、本品性狀發生改變時，禁止使用。 2、請放在兒童不易拿到之處。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 注射用阿魏酸鈉：生理鹽水溶解時少許沉淀不影響使用，搖勻后即可。 阿魏酸鈉注射液、阿魏酸鈉氯化鈉注射液、阿魏酸鈉葡萄糖注射液： 1、如發現玻璃瓶有裂痕或藥物出現渾濁、沉淀者，不得使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥：進行該項試驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎?；顒有愿腥荆òㄕ婢腥净虿《靖腥荆┗颊咴趹盟骼悄崆耙讼冗M行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。