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復(fù)方硝酸戊四醇酯片
復(fù)方硝酸戊四醇酯片

復(fù)方硝酸戊四醇酯片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方硝酸戊四醇酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37023294

生產(chǎn)企業(yè): 山東信誼制藥有限公司

功能主治:本品用于防治心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方硝酸戊四醇酯片
復(fù)方硝酸戊四醇酯片
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分為每片含:硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

本品主要成份為來曲唑。

生產(chǎn)企業(yè)

山東信誼制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H37023294

國藥準(zhǔn)字H20133109

說明
作用與功效

本品用于防治心絞痛。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

用法用量

口服。一次一片,需要時服用。

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

1、心肌梗死早期(有嚴(yán)重低血壓及心動過速時)患者禁用。 2、嚴(yán)重貧血患者禁用。  3、青光眼、顱內(nèi)壓增高等患者禁用。  4、對本品過敏者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻

成分

本品用于防治心絞痛。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

藥理作用

1、頭痛:可于用藥后立即發(fā)生,可為劇痛或呈持續(xù)性疼痛。 2、偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn),尤其在直立的患者。 3、治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

注意事項

1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹(jǐn)慎,以免突發(fā)直立性降壓。 2、如發(fā)生暈厥或低血壓,應(yīng)采用臥姿并使用頭部放低。 3、誘發(fā)低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。 4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。 5、可發(fā)生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。 6、如果出現(xiàn)視力模糊或口干,應(yīng)停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。 7、有嚴(yán)重肝腎功能損害的患者慎用。 8、交叉過敏反應(yīng),對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏,但屬罕見。 9、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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