復方硝酸戊四醇酯片

鹽酸維拉帕米緩釋片

本品為復方制劑，其組分為每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

本品主要成份為：鹽酸維拉帕米。化學名稱：α－[3－[[2－(3，4－二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] －3，4－二甲氧基－α－異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學結構式：分子式：C27H38N2O4·HCl分子量：491.07

山東信誼制藥有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H37023294

國藥準字H10920017

本品用于防治心絞痛。

原發性高血壓。

口服。一次一片，需要時服用。

1.起始劑量180mg，清晨口服一次。對維拉帕米反應增強的病人(即老年人或體型瘦小者)，120mg一日一次口服，作為起始劑量可能是安全的。根據每周評定的療效和安全性，并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效，可以下列方式增加劑量：(1)每日清晨口服0.24g(2片)；(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片)；或每日清晨口服一次0.24g(2片)，加傍晚口服一次0.12g(1片)；(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時，總劑量可能保持不變。

1、心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）患者禁用。 2、嚴重貧血患者禁用。  3、青光眼、顱內壓增高等患者禁用。  4、對本品過敏者禁用。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調整劑量用藥，嚴重不良反應少見。 2.發生率在1～10%的不良反應：便秘（7.3%）；眩暈、輕度頭痛（3.5%）；惡心（2.7%）；低血壓（2.5%）；頭痛（2.2%）。外周水腫（2.1%）；充血性心力衰竭（1.8%）；竇性心動過緩(1.4%)，I度、II度或III度房室阻滯(1.2%)；皮疹（1.2%）；乏力；心悸；轉氨酶升高，伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高，這種升高有時是一過性的，甚至繼續使用維拉帕米仍可消失。 3.發生率<1%的不良反應：低血壓；心動過速；潮紅；溢乳；牙齦增生；非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應權衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁，服用維拉帕米期間應中斷哺乳。兒童用藥：18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥：老年病人的清除半衰期可能延長，并且必須考慮到老年人發生肝或腎功能不全更為常見。一般地，老年人應用較低的起始劑量。

本品用于防治心絞痛。

原發性高血壓。

1、頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛或呈持續性疼痛。 2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立的患者。 3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發直立性降壓。 2、如發生暈厥或低血壓，應采用臥姿并使用頭部放低。 3、誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。 4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。 5、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。 6、如果出現視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。 7、有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。 8、交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。 9、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1. 避免與β受體阻滯劑合用；2. 嚴重肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖；5. 避免駕駛和操作機械。