混合糖電解質(zhì)注射液

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，其組份為葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化鈉、乙酸鈉、氯化鈣、氯化鎂、檸檬酸、磷酸氫二鉀、硫酸鋅等。

左乙拉西坦。

中國(guó)大冢制藥有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193384

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143179

本品適用于不能口服給藥或口服給藥不能充分?jǐn)z取時(shí)，補(bǔ)充和維持水分及電解質(zhì)，并補(bǔ)給能量。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1、緩慢靜脈滴注，成人每次500-1000ml。 2、給藥速度（按葡萄糖計(jì)）通常成人每小時(shí)不得超過(guò)0.5g/kg體重。 3、根據(jù)年齡、癥狀及體重等不同情況可酌量增減。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1、有嚴(yán)重肝功能障礙和嚴(yán)重腎功能障礙的患者。 2、遺傳性果糖不耐受患者。 3、電解質(zhì)代謝異常的患者： （1）高鉀血癥（尿液過(guò)少、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退、嚴(yán)重灼傷及氮質(zhì)血癥等）患者。 （2）高鈣血癥患者。 （3）高磷血癥患者。 （4）高鎂血癥患者。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。

本品適用于不能口服給藥或口服給藥不能充分?jǐn)z取時(shí)，補(bǔ)充和維持水分及電解質(zhì)，并補(bǔ)給能量。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

發(fā)現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取中止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?/p>

1、以下患者必須謹(jǐn)慎給藥： （1）腎功能不全的患者。 （2）心功能不全的患者。 （3）因閉塞性尿路疾病引起尿量減少的患者。 （4）有肝功能障礙和腎功能障礙的患者。 （5）糖尿病患者。 2、使用的注意事項(xiàng)： （1）對(duì)于只能通過(guò)使用胰島素控制血糖的患者（胰島素依賴(lài)性糖尿病），建議使用葡萄糖制劑。 （2）配置時(shí)，磷酸根離子和碳酸根離子會(huì)產(chǎn)生沉淀，所以不能混入含有磷酸鹽及碳酸鹽的制劑。 （3）給藥前： ①尿液量最好在每天500m或每小時(shí)20ml以上。 ②寒冷季節(jié)應(yīng)注意保持一定體溫后再用藥。 ③包裝啟封后立刻使用，殘液絕不能使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 4、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 5、老年用藥：通常高齡者的生理功能降低，易于引起水分、電解質(zhì)異常及高血糖，所以應(yīng)減慢給藥速度，并密切觀察。 6、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對(duì)加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報(bào)告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。