混合糖電解質注射液

鹽酸坦洛新緩釋片

本品為復方制劑，其組份為葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化鈉、乙酸鈉、氯化鈣、氯化鎂、檸檬酸、磷酸氫二鉀、硫酸鋅等。

鹽酸坦索羅辛。

中國大冢制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H20193384

國藥準字H20051461

本品適用于不能口服給藥或口服給藥不能充分攝取時，補充和維持水分及電解質，并補給能量。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、緩慢靜脈滴注，成人每次500-1000ml。 2、給藥速度（按葡萄糖計）通常成人每小時不得超過0.5g/kg體重。 3、根據年齡、癥狀及體重等不同情況可酌量增減。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

1、有嚴重肝功能障礙和嚴重腎功能障礙的患者。 2、遺傳性果糖不耐受患者。 3、電解質代謝異常的患者： （1）高鉀血癥（尿液過少、腎上腺皮質機能減退、嚴重灼傷及氮質血癥等）患者。 （2）高鈣血癥患者。 （3）高磷血癥患者。 （4）高鎂血癥患者。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品適用于不能口服給藥或口服給藥不能充分攝取時，補充和維持水分及電解質，并補給能量。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

發現副作用時，應當采取中止給藥等適當的處理措施。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1、以下患者必須謹慎給藥： （1）腎功能不全的患者。 （2）心功能不全的患者。 （3）因閉塞性尿路疾病引起尿量減少的患者。 （4）有肝功能障礙和腎功能障礙的患者。 （5）糖尿病患者。 2、使用的注意事項： （1）對于只能通過使用胰島素控制血糖的患者（胰島素依賴性糖尿病），建議使用葡萄糖制劑。 （2）配置時，磷酸根離子和碳酸根離子會產生沉淀，所以不能混入含有磷酸鹽及碳酸鹽的制劑。 （3）給藥前： ①尿液量最好在每天500m或每小時20ml以上。 ②寒冷季節應注意保持一定體溫后再用藥。 ③包裝啟封后立刻使用，殘液絕不能使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：通常高齡者的生理功能降低，易于引起水分、電解質異常及高血糖，所以應減慢給藥速度，并密切觀察。 6、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。