復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖R2A注射液

來曲唑片

本品含氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、氯化鎂、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鉀、葡萄糖、冰醋酸適量。

本品主要成份為來曲唑。

中國大冢制藥有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H12021024

國藥準(zhǔn)字H20133109

本品用于脫水癥及手術(shù)前后的水分和電解質(zhì)的補(bǔ)充和調(diào)整。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

靜脈滴注。 1、成人：一次500-1000ml。每小時300-500ml（每分鐘約80-130滴）。 2、小兒：每小時50-100ml。按年齡、體重及癥狀的不同可適量增減。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

?1、高乳酸血癥患者禁用。 2、電解質(zhì)代謝異常，如：高鉀血癥（少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等）、低鈣血癥、高磷血癥（甲狀旁腺功能低下癥等）、高鎂血癥（甲狀腺功能低下癥等）等患者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強(qiáng)化輔助治療試驗(yàn)中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強(qiáng)化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

本品用于脫水癥及手術(shù)前后的水分和電解質(zhì)的補(bǔ)充和調(diào)整。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

?快速大量給藥時，有可能出現(xiàn)腦水腫、肺水腫、末梢浮腫、高鉀血癥。

1、以下患者慎用：腎功能不全、心功能不全、重度功能不全、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量為每日500ml或每小時20ml以上時使用本品。 （2）防止感染（對患者皮膚和器具消毒）。 （3）在寒冷季節(jié)，最好將藥液溫暖至體溫后再使用。 （4）開封后立即使用，禁止使用殘液。 3、取用注意： （1）注射針應(yīng)垂直刺入橡膠塞的○記號中。 （2）當(dāng)外包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)水滴或內(nèi)容液變色、混濁時，嚴(yán)禁使用。 （3）容器的液面刻度僅作大致的參考。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進(jìn)行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法