鹽酸普魯卡因注射液

尼洛替尼膠囊

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

本品主要成份為尼洛替尼。

中國大冢制藥有限公司

Novartis Pharma Stein AG

國藥準字H20065386

注冊證號H20171152

本品適用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

1、浸潤麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小時不得過1.5g。 2、阻滯麻醉：1％-2%水溶液，每小時不得過1.0g。 3、硬膜外麻醉：2％水溶液，每小時不得過0.75g。

推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益，本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。

心、腎功能不全，重癥肌無力等患者禁用。

詳見說明書。

本品適用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

本品可有高敏反應和過敏反應，個別病人可出現高鐵血紅蛋白癥；劑量過大，吸收速度過快或誤入血管可致中毒反應。

1、給藥前必須作皮內敏感試驗，遇周圍有較大紅暈時應謹慎，必須分次給藥，有丘腫者應作較長時間觀察，每次不超過30-50mg，證明無不良反應時，方可繼續給藥；有明顯丘腫者主訴不適者，立即停藥。 2、除有特殊原因外，一般不必加腎上腺素，如確要加入，應在臨用時即加，且高血壓患者應謹慎。 3、藥液不得注入血管內，給藥時應反復抽吸，不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關，應嚴格按照說明書給藥。營養不良、饑餓狀態更易出現毒性反應，應予減量。 5、給予最大劑量后應休息1小時以上方準行動。 6、脊椎麻醉時尤其需調節阻滯平面，隨時觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒，注射部位應避免接觸碘，否則會引起普魯卡因沉淀。 8、藥物過量：過量中毒的癥狀如頭昏、目眩，繼之寒戰、震顫、恐慌、多言，最后可致驚厥和昏迷，為了防止過量中毒，最大劑量不要超過1.0g，宜用最低有效濃度，應嚴格控制單位時間內的用量，按20分鐘計，局部注射按體重不宜超過20mg/kg；氣管系粘膜表面麻醉時，按體重5-10mg/kg；脊椎麻醉時，按體重34mg/kg。

1. 服用期間應定期監測血象；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用。