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鹽酸普魯卡因注射液
鹽酸普魯卡因注射液

鹽酸普魯卡因注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸普魯卡因注射液

批準文號:國藥準字H20065386

生產(chǎn)企業(yè): 中國大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普魯卡因注射液
鹽酸普魯卡因注射液
賽洛多辛膠囊
賽洛多辛膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

本品主要成份為賽洛多辛。

生產(chǎn)企業(yè)

中國大冢制藥有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

批準文號

國藥準字H20065386

國藥準字H20110100

說明
作用與功效

本品適用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

用法用量

1、浸潤麻醉:0.25%-0.5%水溶液,每小時不得過1.5g。 2、阻滯麻醉:1%-2%水溶液,每小時不得過1.0g。 3、硬膜外麻醉:2%水溶液,每小時不得過0.75g。

成人每次4mg(―粒)、毎日2次,早、晚餐后口服,可根據(jù)癥狀酌情減量。

副作用

心、腎功能不全,重癥肌無力等患者禁用。

臨床試驗中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見發(fā)生率≥1%,偶見:0.1%≤發(fā)生率<1%): 泌尿及生殖系統(tǒng):常見:射精障礙(逆行射精 等)、勃起障礙、尿失禁;偶見:血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng):常見:口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘;偶見:食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠;偶見:頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng):常見:鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕,偶見:咳嗽。 心血管系統(tǒng):常見:心動過緩;偶見:房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件:偶見:出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng):常見:總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品不適用于女性患者。 兒童用藥:本品不適用于兒科患者。 老年用藥:一般老年人的生理功能均有降低,肝功能或腎功能低下者用藥時應(yīng)注意觀察患者狀況。

成分

本品適用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。

藥理作用

本品可有高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng),個別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥;劑量過大,吸收速度過快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

注意事項

1、給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗,遇周圍有較大紅暈時應(yīng)謹慎,必須分次給藥,有丘腫者應(yīng)作較長時間觀察,每次不超過30-50mg,證明無不良反應(yīng)時,方可繼續(xù)給藥;有明顯丘腫者主訴不適者,立即停藥。 2、除有特殊原因外,一般不必加腎上腺素,如確要加入,應(yīng)在臨用時即加,且高血壓患者應(yīng)謹慎。 3、藥液不得注入血管內(nèi),給藥時應(yīng)反復抽吸,不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān),應(yīng)嚴格按照說明書給藥。營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)予減量。 5、給予最大劑量后應(yīng)休息1小時以上方準行動。 6、脊椎麻醉時尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面,隨時觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒,注射部位應(yīng)避免接觸碘,否則會引起普魯卡因沉淀。 8、藥物過量:過量中毒的癥狀如頭昏、目眩,繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言,最后可致驚厥和昏迷,為了防止過量中毒,最大劑量不要超過1.0g,宜用最低有效濃度,應(yīng)嚴格控制單位時間內(nèi)的用量,按20分鐘計,局部注射按體重不宜超過20mg/kg;氣管系粘膜表面麻醉時,按體重5-10mg/kg;脊椎麻醉時,按體重34mg/kg。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥: 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙(逆行性射精等),因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng): 體位性低血壓,請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈,因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應(yīng)給予,充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化,發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物,因此當使用本品未取得滿意療效時,可以考慮手術(shù)等其它治療措施。

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