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鹽酸普魯卡因注射液
鹽酸普魯卡因注射液

鹽酸普魯卡因注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸普魯卡因注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20065386

生產(chǎn)企業(yè): 中國(guó)大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸普魯卡因注射液
鹽酸普魯卡因注射液
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

化學(xué)名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產(chǎn)企業(yè)

中國(guó)大冢制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065386

注冊(cè)證號(hào)H20181192

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

1、浸潤(rùn)麻醉:0.25%-0.5%水溶液,每小時(shí)不得過(guò)1.5g。 2、阻滯麻醉:1%-2%水溶液,每小時(shí)不得過(guò)1.0g。 3、硬膜外麻醉:2%水溶液,每小時(shí)不得過(guò)0.75g。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

心、腎功能不全,重癥肌無(wú)力等患者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中,預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng):然而,僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛,報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類,并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí):非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中,不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此,只有明確需要時(shí),方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

本品適用于浸潤(rùn)麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

本品可有高敏反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng),個(gè)別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥;劑量過(guò)大,吸收速度過(guò)快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1、給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗(yàn),遇周圍有較大紅暈時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,必須分次給藥,有丘腫者應(yīng)作較長(zhǎng)時(shí)間觀察,每次不超過(guò)30-50mg,證明無(wú)不良反應(yīng)時(shí),方可繼續(xù)給藥;有明顯丘腫者主訴不適者,立即停藥。 2、除有特殊原因外,一般不必加腎上腺素,如確要加入,應(yīng)在臨用時(shí)即加,且高血壓患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、藥液不得注入血管內(nèi),給藥時(shí)應(yīng)反復(fù)抽吸,不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān),應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書給藥。營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)予減量。 5、給予最大劑量后應(yīng)休息1小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。 6、脊椎麻醉時(shí)尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面,隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒,注射部位應(yīng)避免接觸碘,否則會(huì)引起普魯卡因沉淀。 8、藥物過(guò)量:過(guò)量中毒的癥狀如頭昏、目眩,繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言,最后可致驚厥和昏迷,為了防止過(guò)量中毒,最大劑量不要超過(guò)1.0g,宜用最低有效濃度,應(yīng)嚴(yán)格控制單位時(shí)間內(nèi)的用量,按20分鐘計(jì),局部注射按體重不宜超過(guò)20mg/kg;氣管系粘膜表面麻醉時(shí),按體重5-10mg/kg;脊椎麻醉時(shí),按體重34mg/kg。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說(shuō)明書。

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