復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖注射液-M3B

他克莫司軟膏

本品為復(fù)方制劑，其主要組份為氯化鈉、乳酸鈉、氯化鉀、葡萄糖。

本品主要成份為他克莫司。

中國大冢制藥有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10900047

國藥準(zhǔn)字H20133244

本品為體液與電解質(zhì)補(bǔ)充藥，在經(jīng)口攝取不可能或不充分時(shí)，補(bǔ)充并維持水分和電解質(zhì)。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

成人，一次500-1000ml靜脈點(diǎn)滴。給藥速度為每小時(shí)300-500ml（每分鐘約80-130滴）；小兒每小時(shí)50-100ml，并按年齡、癥狀、體重適當(dāng)增減。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

1、高乳酸血癥患者。 2、高鉀血癥（少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等）患者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品為體液與電解質(zhì)補(bǔ)充藥，在經(jīng)口攝取不可能或不充分時(shí)，補(bǔ)充并維持水分和電解質(zhì)。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

急速大量給藥時(shí)，有可能出現(xiàn)肺水腫、腦水腫、末梢水腫、水中毒以及高鉀血癥。

1、以下患者慎用：腎功能不全、心機(jī)能不全、重癥肝障礙、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量為1日500ml或每小時(shí)20ml以上時(shí)使用本品。 （2）防止感染（對(duì)患者皮膚和器具消毒）。 （3）在寒冷季節(jié)，最好將藥液溫暖至體溫后再使用。 （4）開封后立即使用，禁止使用殘液。 3、取用注意： （1）注射針應(yīng)垂直刺入橡膠塞的O記號(hào)中，斜刺有可能會(huì)使注射針穿透容器頸部，導(dǎo)致漏液。 （2）當(dāng)外包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)水滴或內(nèi)容液著色、混濁時(shí)，嚴(yán)禁使用。 （3）容器的液面刻度僅作大致的參考。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計(jì)算用量。 6、老年用藥：一般情況下，老年患者生理機(jī)能降低，所以應(yīng)減慢給藥速度，并且注意減量。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽光下。