復方電解質葡萄糖注射液-M3B

來曲唑片

本品為復方制劑，其主要組份為氯化鈉、乳酸鈉、氯化鉀、葡萄糖。

本品主要成份為來曲唑。

中國大冢制藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H10900047

國藥準字H20133109

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

成人，一次500-1000ml靜脈點滴。給藥速度為每小時300-500ml（每分鐘約80-130滴）；小兒每小時50-100ml，并按年齡、癥狀、體重適當增減。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、高乳酸血癥患者。 2、高鉀血癥（少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等）患者。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

急速大量給藥時，有可能出現肺水腫、腦水腫、末梢水腫、水中毒以及高鉀血癥。

1、以下患者慎用：腎功能不全、心機能不全、重癥肝障礙、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量為1日500ml或每小時20ml以上時使用本品。 （2）防止感染（對患者皮膚和器具消毒）。 （3）在寒冷季節，最好將藥液溫暖至體溫后再使用。 （4）開封后立即使用，禁止使用殘液。 3、取用注意： （1）注射針應垂直刺入橡膠塞的O記號中，斜刺有可能會使注射針穿透容器頸部，導致漏液。 （2）當外包裝內發現水滴或內容液著色、混濁時，嚴禁使用。 （3）容器的液面刻度僅作大致的參考。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 6、老年用藥：一般情況下，老年患者生理機能降低，所以應減慢給藥速度，并且注意減量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法