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異煙肼片
異煙肼片

異煙肼片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:異煙肼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H21022351

生產(chǎn)企業(yè): 沈陽紅旗制藥有限公司

功能主治:(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強(qiáng)陽性同時胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
異煙肼片
異煙肼片
依巴斯汀片
依巴斯汀片
主要成分

本品主要成份為:異煙肼。

本品主要成份為依巴斯汀。

生產(chǎn)企業(yè)

沈陽紅旗制藥有限公司

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIR

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H21022351

注冊證號H20140855

說明
作用與功效

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強(qiáng)陽性同時胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

用法用量

口服。預(yù)防:成人一日0.3g(3片),頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g(3片),頓服。治療:成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g(3片);或每日15mg/kg,最高900mg(9片),每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g(3片),頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎),每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg(5片)),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

成人及12歲以上兒童:一日一片或二片一次口服。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片...

副作用

肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

國外文獻(xiàn)報道:12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為:頭疼(7.9%),嗜唾(3%),口干(2.1%)。在12歲以下的兒童,觀察到的大于1%的副作用為頭疼(11.7%),口干(2.6%),嗜睡(1.25%)。 在大于12歲的兒童中報道的小于1%的不良反應(yīng)如下:腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括:食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動、口味改變以及虛弱。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗證。動物試驗研究表明:在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動物試驗中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗。所以依巴斯汀只能在絕對必需時才用于妊娠婦女。 依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚,所以在哺乳期禁用。 兒童用藥:本品適用于2歲以上兒童,對2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗證。 6-11歲兒童:片劑一日一次半片(5mg)口服。 2-5歲兒童:常用量為一日一次2.5mg口服。 2歲以下兒童:本品的安全性有待進(jìn)一步

成分

(1)異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防: ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強(qiáng)陽性同時胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者; ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者,或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

適用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)。慢性特發(fā)性蕁麻疹的對癥治療。

藥理作用

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用,并且具有對組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥,依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 試驗數(shù)據(jù)表明,依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。 臨床前安全數(shù)據(jù)顯示,在常規(guī)藥理安全性試驗結(jié)果中未發(fā)現(xiàn)依巴斯汀具有毒性作用。重復(fù)劑量試驗未發(fā)現(xiàn)其具有毒性、生殖毒性、潛在致癌性以及對生殖功能未發(fā)現(xiàn)具有副作用。

注意事項

1)交叉過敏反應(yīng),對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。(2)對診斷的干擾:用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng),但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。(3)有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。(4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

有肝功能障礙或障礙史者慎用: 對已知具有心臟病風(fēng)險因素,例如QT延長綜合癥、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑,例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時需注意(參見藥物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后1至3小時內(nèi)起作用,所以不適用急性過敏的單藥緊急治療。 對駕駛和機(jī)械操作的影響:經(jīng)過深入的研究表明,在建議治療劑量下對人精神運動系統(tǒng)無影響。一項研究依巴斯汀對駕駛能力影響的試驗表明,30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。

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