乙酰胺吡咯烷酮膠囊

愛普列特片

本品主要成份為乙酰胺吡咯烷酮。

本品的主要成分：愛普列特。

山西津華暉星制藥有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H14023059

國藥準字H20010669

本品適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

口服。每次0.8-1.6g(4-8粒），每日3次，4-8周為一療程，兒童用量減半。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

錐體外系疾病,，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥狀。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

本品適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1、肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期婦女用藥指征尚不明確。 3、兒童用藥：新生兒禁用。 4、老年用藥：尚不明確。 5、藥物過量：尚不明確

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。