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注射用抑肽酶
注射用抑肽酶

注射用抑肽酶

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用抑肽酶

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22023734

生產(chǎn)企業(yè): 吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
注射用抑肽酶
注射用抑肽酶
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
丙酸氟替卡松吸入氣霧劑
主要成分

本品主要成分為抑肽酶。

丙酸氟替卡松。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023734

注冊(cè)證號(hào)H20130189

說(shuō)明
作用與功效

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

可預(yù)防性治療哮喘,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn):臨用前,將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位(2500KIU)抑肽酶的溶液,靜脈注射1ml,嚴(yán)密觀察15分鐘,如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),則不能使用。 (1)纖維蛋白溶解引起的急性出血:立即靜脈注射224-336單位(40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU),每分鐘靜脈注射不超過(guò)56單位(10萬(wàn)KIU),以后每2小時(shí)注入56單位(10萬(wàn)KIU),直至出血停止。 (2)手術(shù)出血:術(shù)前112單位(20萬(wàn)KIU)緩慢靜脈注射,術(shù)中靜注112單位(20萬(wàn)KIU),術(shù)后112-278單位(20萬(wàn)-50萬(wàn)KIU)/日,連續(xù)2-3日。 (3)體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù):轉(zhuǎn)流前在預(yù)充液中一次性加入抑肽酶1112單位(200萬(wàn)KIU),此后每2小時(shí)增加556單位(100萬(wàn)KIU)。 (4)創(chuàng)傷性或失血性休克:首劑10min內(nèi)靜脈注射278單位(50萬(wàn)KIU),以后每6小時(shí)補(bǔ)充注入224-336單位(40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU),6分鐘內(nèi)注完,連續(xù)48-96小時(shí)。 (5)治療連續(xù)性滲血:局部噴灑或在內(nèi)鏡直視下,作病灶局部噴灑,用量56-112單位(10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU)。 (6)嬰幼兒抑肽酶用量以84單位(15萬(wàn)KIU)/次,或遵醫(yī)囑。 (7)各型胰腺炎:發(fā)病第一,二日,靜注224-336單位(40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU)/日,首劑用量大一些,靜脈緩?fù)芠每分鐘不超過(guò)56單位(10萬(wàn)KIU)]。維持劑量應(yīng)使用靜脈滴注,4次/日,56-112單位(10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU)/日。 (8)預(yù)防和治療粘連:胸膜炎,腹膜結(jié)核病及腹腔手術(shù)關(guān)腹前,腹腔內(nèi)或胸腔內(nèi)直接注入56-112單位(10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU)。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療,即使無(wú)癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g,每日2次。通常為每次2撳,每日2次。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無(wú)足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此,尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中,可見(jiàn)預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中,吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松,未見(jiàn)任何畸形發(fā)生,但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥,出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言,這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此,與其它藥物相同,只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過(guò)對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過(guò)的定量藥物,1-8小時(shí)后,在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而,鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低,被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。兒童用藥:詳見(jiàn)【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項(xiàng)】。老年用藥:詳見(jiàn)【用法用量】。

成分

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

可預(yù)防性治療哮喘,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等,極少數(shù)病人有血清肌酐一過(guò)性增高、過(guò)敏反應(yīng)和類過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。

注意事項(xiàng)

1、過(guò)敏體質(zhì)者慎用,如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停止用藥,并進(jìn)行過(guò)敏反應(yīng)的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時(shí),靜脈給予H2拮抗劑(抗組胺劑)。 3、避免與β-內(nèi)酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥:在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 避免吸入過(guò)量;3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 患有活動(dòng)性肺結(jié)核患者慎用;5. 定期檢查腎上腺功能;6. 避免與酮康唑等藥物合用。

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