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注射用抑肽酶
注射用抑肽酶

注射用抑肽酶

處方藥 醫保

通用名稱:注射用抑肽酶

批準文號:國藥準字H22023734

生產企業: 吉林敖東洮南藥業股份有限公司

功能主治:1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用抑肽酶
注射用抑肽酶
雷貝拉唑鈉腸溶片
雷貝拉唑鈉腸溶片
主要成分

本品主要成分為抑肽酶。

化學名稱:2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-α-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。

生產企業

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

國藥準字H22023734

國藥準字H20031292

說明
作用與功效

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品適用于:1.活動性十二指腸潰瘍;2.良性活動性胃潰瘍;3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

用法用量

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應試驗:臨用前,將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位(2500KIU)抑肽酶的溶液,靜脈注射1ml,嚴密觀察15分鐘,如果發生過敏反應,則不能使用。 (1)纖維蛋白溶解引起的急性出血:立即靜脈注射224-336單位(40萬-60萬KIU),每分鐘靜脈注射不超過56單位(10萬KIU),以后每2小時注入56單位(10萬KIU),直至出血停止。 (2)手術出血:術前112單位(20萬KIU)緩慢靜脈注射,術中靜注112單位(20萬KIU),術后112-278單位(20萬-50萬KIU)/日,連續2-3日。 (3)體外循環心內直視手術:轉流前在預充液中一次性加入抑肽酶1112單位(200萬KIU),此后每2小時增加556單位(100萬KIU)。 (4)創傷性或失血性休克:首劑10min內靜脈注射278單位(50萬KIU),以后每6小時補充注入224-336單位(40萬-60萬KIU),6分鐘內注完,連續48-96小時。 (5)治療連續性滲血:局部噴灑或在內鏡直視下,作病灶局部噴灑,用量56-112單位(10萬-20萬KIU)。 (6)嬰幼兒抑肽酶用量以84單位(15萬KIU)/次,或遵醫囑。 (7)各型胰腺炎:發病第一,二日,靜注224-336單位(40萬-60萬KIU)/日,首劑用量大一些,靜脈緩推[每分鐘不超過56單位(10萬KIU)]。維持劑量應使用靜脈滴注,4次/日,56-112單位(10萬-20萬KIU)/日。 (8)預防和治療粘連:胸膜炎,腹膜結核病及腹腔手術關腹前,腹腔內或胸腔內直接注入56-112單位(10萬-20萬KIU)。

本品不能咀嚼或壓碎服用,應整片吞服。1.成年人/老年患者的用藥:A.活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者:20mg,1次/日,晨服。大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能達痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對晨服10mg片劑,1次/日的治療量即有反應。大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥六周才可達痊愈。B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者:20mg(2片),1次/日,療程為4~8周。C.胃-食管返流征的長期治療方案(GORD)的維持治療:療程為12個月,維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片),1次/日。一些患者對10mg(1片)/日的維持治療量即有反應。D.幽門螺旋桿菌的根治性治療:與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。本品應在早晨、餐前服用,盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響,但此種給藥方式更有利于治療的進行。2.肝腎功能不全患者的用藥:肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的肝功能不全患者用藥時,應參見不良反應及注意事項。

副作用

對本品過敏者禁用。

1. 偶見(不良反應發生率在0.1-5%):光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹;紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少; ALT、AST、ALP、-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高;蛋白尿等不良反應。 2. 罕見(不良反應發生率在0.1%)休克、心悸、心動過緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女,只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌,故避免用于哺乳期婦女,不得已而必須用藥時,則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥:目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥:本藥主要通過肝臟代謝,一般高齡者功能低下,會產生副作用,如發生嚴重副作用時,要暫停用藥。

成分

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品適用于:1.活動性十二指腸潰瘍;2.良性活動性胃潰瘍;3.伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD);4.與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

藥理作用

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等,極少數病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應和類過敏反應發生。

注意事項

1、過敏體質者慎用,如出現過敏反應,應立即停止用藥,并進行過敏反應的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時,靜脈給予H2拮抗劑(抗組胺劑)。 3、避免與β-內酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥:在安全性和有效性方面未發現與年輕病例有明顯差異。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調整劑量;3. 長期使用可能導致骨折風險增加;4. 可能掩蓋胃癌癥狀,建議胃鏡檢查;5. 避免與某些藥物如華法林等相互作用。

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