注射用順鉑

復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液

本品主要成份為順鉑。 本品輔料為：甘露醇、注射用水。

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含葡萄糖酸鈣0.5克和乳酸鈣0.5克，輔料為蔗糖、葡萄糖、乳酸、水蜜桃香精和純化水。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20033936

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193040

為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥。與VP－16聯(lián)合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細(xì)胞睪丸癌，緩解率50％～80％。此外，本品為放療增敏劑，目前國(guó)外廣泛用于IV期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

用于預(yù)防和輔助治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、拘僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老女人鈣的補(bǔ)充。

1、一般劑量：按體表面積一次20mg/m2，一日1次，連用五天，或一次30mg/m2，連用3天，并需適水化利尿。 2、大劑量：每次80～120mg/m2，靜滴，每3～4周一次，最大劑量不應(yīng)超過(guò)120mg/m2，以100mg/m2為宜。為預(yù)防本品的腎臟毒性，需充分水化：順鉑（PDD）用前12小時(shí)靜滴等滲葡萄糖液2000ml，DDP使用當(dāng)日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米（速尿），每日尿量2000～3000ml。治療過(guò)程中注意血鉀、血鎂變化，必要時(shí)需糾正低鉀、低鎂。

飯后口服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

腎損害患者及孕婦禁用。

1.可見(jiàn)腸胃不適、噯氣、便秘。2.偶見(jiàn)可發(fā)生奶一堿綜合征，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全。3.過(guò)量長(zhǎng)期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可發(fā)生高鈣血癥。

為治療多種實(shí)體瘤的一線用藥。與VP－16聯(lián)合（EP方案）為治療SCLC或NSCLC一線方案，聯(lián)合MMC、IFO（IMP方案），或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案，以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤的主要治療方案，與ADM、CTX等聯(lián)用對(duì)多部位鱗狀上皮癌、移行細(xì)胞癌有效，如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”（DDP、VLB、BLM）可治療大部分IV期非精原細(xì)胞睪丸癌，緩解率50％～80％。此外，本品為放療增敏劑，目前國(guó)外廣泛用于IV期不能手術(shù)的NSCLC的局部放療，可提高療效及改善生存期。

用于預(yù)防和輔助治療鈣缺乏癥，如骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、拘僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女、老女人鈣的補(bǔ)充。

1、消化道反應(yīng)：嚴(yán)重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1～2小時(shí)，可持續(xù)一周左右。故用本品時(shí)需并用強(qiáng)效止吐劑，如5-羥色胺3（5-HT3）、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等，基本可控制急性嘔吐； 2、腎毒性：累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性，一般劑量每日超過(guò)90mg/m2即為腎毒性的危險(xiǎn)因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見(jiàn)于用藥后10～15天，血尿素氮（BUN）及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多為可逆性，反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無(wú)有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段； 3、神經(jīng)毒性：神經(jīng)損害如聽(tīng)神經(jīng)損害所致耳鳴、聽(tīng)力下降較常見(jiàn)。末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān)，表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺(jué)減弱或喪失，有時(shí)出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等，一般難以恢復(fù)。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見(jiàn)； 4、骨髓抑制：骨髓抑制（白細(xì)胞和/或血小板下降）一般較輕，發(fā)生幾率與每療程劑量有關(guān)，若≤100mg/m2，發(fā)生機(jī)率約10～20％，若劑量≥120mg/m2，則約40％，但亦與聯(lián)合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān)。 5、過(guò)敏反應(yīng)：可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動(dòng)過(guò)速、低血壓、非特異斑丘疹類(lèi)皮疹； 6、其它：心臟功能異常、肝功能改變少見(jiàn)。

本品參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經(jīng)傳遞、凝血機(jī)制并降低毛細(xì)血管的滲透性等。

監(jiān)測(cè)末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽(tīng)力表現(xiàn)等變化，必要時(shí)減少劑量或停藥，并進(jìn)行相應(yīng)的治療，避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物，如氨基糖苷類(lèi)抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時(shí)需避光。

1.心腎功能不全者慎用。 2.兒童用藥請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 3.如需長(zhǎng)期服用，必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 10.本品為骨質(zhì)疏松等疾病的輔助治療藥，第次使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。 治療期問(wèn)應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。