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注射用順鉑
注射用順鉑

注射用順鉑

處方藥 醫保

通用名稱:注射用順鉑

批準文號:國藥準字H20033936

生產企業: 錦州九泰藥業有限責任公司

功能主治:為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用順鉑
注射用順鉑
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

本品主要成份為順鉑。 本品輔料為:甘露醇、注射用水。

本品主要成分為富馬酸比索洛爾。化學名稱:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)氨基]-2-丙醇,(E)-2-丁烯二酸鹽(2:1)分子式:C28H31NO4·1/2C4H4O4分子量:766.97

生產企業

錦州九泰藥業有限責任公司

Merck KGaA

批準文號

國藥準字H20033936

注冊證號H20100677

說明
作用與功效

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%,根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

用法用量

1、一般劑量:按體表面積一次20mg/m2,一日1次,連用五天,或一次30mg/m2,連用3天,并需適水化利尿。 2、大劑量:每次80~120mg/m2,靜滴,每3~4周一次,最大劑量不應超過120mg/m2,以100mg/m2為宜。為預防本品的腎臟毒性,需充分水化:順鉑(PDD)用前12小時靜滴等滲葡萄糖液2000ml,DDP使用當日輸等滲鹽水或葡萄糖液3000~3500ml,并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量2000~3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化,必要時需糾正低鉀、低鎂。

對于所有適應癥: 應在造成并可以在進餐時服用本品。用水送服,不應咀嚼。 本品需按照醫生處方使用。 高血壓和心絞痛的治療: 通常每日一次,每次5mg富馬酸比索洛爾。輕度高血壓患者可以從2.5mg富馬酸比索洛爾開始治療.如果效果均不明顯,劑量可增至每日一次,每次10mg寓馬酸比索洛爾。本品劑量應根據個人情況進行調整,應特別注意脈搏和治療效果。 本品宜長期用藥。無醫囑不可改變本藥的劑垃,也不宜終止服藥。如需停藥時,應逐漸停用,不可突然中斷。缺血性心臟病患者尤需特別注意。 慢性穩定性心力衰竭的治療: 慢性穩定性心力衰竭患者,6周內無急性心力衰竭發作且近2周內基礎治療沒有改變。在接受比索洛爾治療前首先接受合適劑量的ACEI(或若ACEI不耐受可按受其它血管擴張藥物治療)、利尿劑及選擇性使用強心甙類藥物的治療。 建議在有治療慢性心力衰竭經驗的醫生指導下使用本品。 使用比索洛爾治療慢性穩定性心力衰竭應從低劑量開始,按以下方案逐漸增加劑量: *1.25mg,每日一次.用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *2.5mg,每日一次,繼續用藥l周,如果耐受性良好,則增加至 *3.75mg,每日-次,繼續用藥l

副作用

腎損害患者及孕婦禁用。

將不良反應按照系統器官分類并分級。以不良反應發生宰分級的定義如下: 很常見(發生率高于1/10) 常見(發生串低于1/1O) 不常見(發生率低于1/100) 罕見(發生率低于1/1OOO) 非常罕見(發生率低于1/10,000)。 神經系統 特別是在服藥初期,有可能出現中樞神經紊亂及精神紊亂癥狀,這些癥狀通常很輕,一般在開始服藥后1-2周自然消退。 常見:眩暈、頭痛。 不常見:抑郁、失眠。 罕見:多夢、幻覺。 眼部   罕見:視覺障礙、淚液分泌減少(使用隱形眼鏡的患者應注意)。 很罕見:結膜炎 耳和迷路系統 罕見:聽覺損害。 心臟 很常見:心動過緩(在慢性心力衰竭患者中)。 常見:心力衰竭加位(在慢性心力衰竭患者中)。 不常見:房室傳導阻滯、心動過緩(在高血壓或心絞痛患者中)、心力衰竭加重(在高血壓或心絞痛患者中)。 血管 常見:肢端冷堪或麻木、在心力衰竭患者中可引起低血壓。 不常見:直立型低血壓。 呼吸道 不常見:有支氣管哮喘或呼吸道阻塞病史的患者,可引起支氣管痙攣。 罕見:過敏性鼻炎。 胃腸道 常見:惡心、嘔吐、腹痛.腹瀉、便秘等胃腸道癥狀. 肌肉骨骼和結締組織 不常見:肌肉無力、

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦: 比索洛爾可能損害孕婦和/或胎兒/新生兒。一般情況下,β一腎上腺素受體拮抗劑能夠降低胎盤灌注,而胎盤灌注與發育遲緩、子宮內死亡、吸收和早產有關;在胎兒和新生兒,可能發生低血糖和心動過緩等不良反應。如果必須使用β一腎上腺素受體阻滯劑,選擇性的β1一腎上腺素受體阻滯劑較為理想。除非明確了必須使用,否則孕婦不能應用比索洛爾。如果必須應用比索洛爾進行治療,應該監測子宮胎盤血流量和胎兒的生長情況。一旦發現對孕婦和胎兒產生有害的作用,應該選擇其它的治療方法。必須對新生兒進行嚴密監測,出生后的前3天最易發生低血糖和心動過緩等癥狀。2.哺乳期婦女:本品是否經人乳排泄尚不清楚,因此,不建議哺乳期婦女應用比索洛爾進行治療。兒童用藥:尚無兒科患者應用比索洛爾的經驗,因此本品不能用于兒童。老年用藥:不需要調整劑量。

成分

為治療多種實體瘤的一線用藥。與VP-16聯合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案,聯合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案,以DDP為主的聯合化療亦為晚期卵巢癌、骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案,與ADM、CTX等聯用對多部位鱗狀上皮癌、移行細胞癌有效,如頭頸部、宮頸、食管及泌尿系腫瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治療大部分IV期非精原細胞睪丸癌,緩解率50%~80%。此外,本品為放療增敏劑,目前國外廣泛用于IV期不能手術的NSCLC的局部放療,可提高療效及改善生存期。

高血壓、冠心病(心絞痛)。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%,根據超聲心動圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類藥物治療。

藥理作用

1、消化道反應:嚴重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發生于給藥后1~2小時,可持續一周左右。故用本品時需并用強效止吐劑,如5-羥色胺3(5-HT3)、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等,基本可控制急性嘔吐; 2、腎毒性:累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性,一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多為可逆性,反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預防本品所致的腎毒性的手段; 3、神經毒性:神經損害如聽神經損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經毒性與累積劑量增加有關,表現為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失,有時出現肢端麻痹、軀干肌力下降等,一般難以恢復。癲癇及視神經乳頭水腫或球后視神經炎則較少見; 4、骨髓抑制:骨髓抑制(白細胞和/或血小板下降)一般較輕,發生幾率與每療程劑量有關,若≤100mg/m2,發生機率約10~20%,若劑量≥120mg/m2,則約40%,但亦與聯合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關。 5、過敏反應:可出現臉腫、氣喘、心動過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹; 6、其它:心臟功能異常、肝功能改變少見。

注意事項

監測末梢血象、肝腎功能、末梢神經毒及聽力表現等變化,必要時減少劑量或停藥,并進行相應的治療,避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時需避光。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 哮喘患者禁用;3. 嚴重心動過緩患者禁用;4. 避免突然停藥;5. 定期監測血壓和心率。

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