硝酸異山梨酯

殼脂膠囊

本品主要成分為硝酸異山梨酯。

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

山東博山制藥有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021773

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050665

本品用于冠心病的長(zhǎng)期治療，心絞痛的預(yù)防，心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭，肺動(dòng)脈高壓的治療。

消化濕濁，活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

1、口服：預(yù)防心絞痛，一次5-10mg（1-2片），一日2-3次。一日總量10-30mg（2-6片）由于個(gè)體反應(yīng)不同，需個(gè)體化調(diào)整劑量。 2、舌下給藥：一次5mg（1片）緩解癥狀。

口服，一次5粒，每日3次。

急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫），嚴(yán)重低血壓（收縮壓90mmHg），急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的件下），肥厚梗阻型心肌病，縮窄性心包炎或心包填塞，嚴(yán)重貧血，青光眼，顱內(nèi)壓增高；原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓，對(duì)硝基化合物過敏者。

臨床試驗(yàn)過程中，試驗(yàn)組有1例大便次數(shù)增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

本品用于冠心病的長(zhǎng)期治療，心絞痛的預(yù)防，心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭，肺動(dòng)脈高壓的治療。

消化濕濁，活血散結(jié)、補(bǔ)益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊(yùn)，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，還能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重，罕見虛脫及暈厥。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對(duì)大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實(shí)驗(yàn)，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物未見急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)，給大鼠灌胃6個(gè)月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

1、低充盈壓的急性心肌梗死、主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胎盤的毒性效應(yīng)，除非確有必要方可用于孕婦，不清楚ISDN是否經(jīng)乳汁排泌，故哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定。 4、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 5、藥物過量：與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心、嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡，無特異的拮抗劑可對(duì)抗ISDN的血管擴(kuò)張作用，用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利，處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。也可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥，治療方法是靜注亞甲藍(lán)1-2mg/kg。

對(duì)于經(jīng)檢查證實(shí)由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗(yàn)資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。