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曲匹地爾
曲匹地爾

曲匹地爾

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):曲匹地爾

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H42022417

生產(chǎn)企業(yè): 武漢迪奧藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療及預(yù)防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
曲匹地爾
曲匹地爾
維格列汀片
維格列汀片
主要成分

本品主要成分為曲匹地爾。

活性成份:維格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H42022417

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193067

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療及預(yù)防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí),本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類(lèi)藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 曲匹地爾片: 口服。一次50-100mg(1-2片),一日3次,或遵醫(yī)囑。

成人:當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí),或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍),維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類(lèi)藥物合用時(shí),維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次,建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類(lèi)藥物以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時(shí)服用,也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。特殊人群:腎功能不全的患者:輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時(shí)無(wú)需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg,每日一次(請(qǐng)參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括開(kāi)始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請(qǐng)參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

副作用

1、顱內(nèi)出血未止者禁用。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來(lái)自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)(研究時(shí)間至少為12周),這些安全性數(shù)據(jù)來(lái)自3784名受試者,受試者在研究過(guò)程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中,共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療,1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次),1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng),無(wú)需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時(shí)間或每日給藥劑量相關(guān)。罕見(jiàn)有肝功能障礙(包括肝炎)報(bào)告。在報(bào)告病例中,患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥,停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果恢復(fù)正常。從沒(méi)有對(duì)照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對(duì)照組,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高2正常值(ULN

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:維格列汀用于妊娠婦女的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對(duì)人類(lèi)的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。由于缺乏在人類(lèi)中應(yīng)用數(shù)據(jù),因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知曉維格列汀在人類(lèi)中是否通過(guò)乳汁排泄。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示,維格列汀能夠通過(guò)乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未進(jìn)行維格列汀與人類(lèi)生育能力的關(guān)聯(lián)性研究,且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥:因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù),本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥:分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進(jìn)行本品臨床研究顯示,與青年患者相比,老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無(wú)需調(diào)整給藥劑量(請(qǐng)參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

成分

本品用于治療及預(yù)防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí),本品可作為單藥治療; -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí),本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí),本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類(lèi)藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類(lèi)藥物聯(lián)合使用。

藥理作用

偶有頭痛、惡心、心悸發(fā)生,減量或停藥后可自行緩解,當(dāng)皮膚黏、眼癥候群發(fā)生時(shí)應(yīng)立即停止服用,并在醫(yī)生指導(dǎo)下作相應(yīng)處置。

注意事項(xiàng)

1、肝病患者慎用,用藥后肝功能GOT、GPT若異常上升即停止服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進(jìn)入胎盤(pán),當(dāng)高劑量(240mg/kg)服用時(shí)抑制胎兒的發(fā)育本品可從乳汁中分泌,進(jìn)入嬰兒體內(nèi),影響嬰兒發(fā)育,故孕婦及箱乳期婦女禁用。 3、兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 4、老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 5、藥物過(guò)量:藥物過(guò)量(大于15g),將出現(xiàn)嚴(yán)重休克、昏聵、反復(fù)嘔吐、全身痙攣、血壓下降、呼吸困難、四肢發(fā)冷等。當(dāng)發(fā)生藥物過(guò)量時(shí),首先應(yīng)按一般藥物中毒灌腸,利尿等處置后,進(jìn)行血液透析,可迅速改善臨床癥狀,此外,對(duì)微循環(huán)虛脫患者處置要特別謹(jǐn)慎。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 服藥期間定期監(jiān)測(cè)肝功能;4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用;5. 服藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖應(yīng)立即就醫(yī)。

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