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曲匹地爾
曲匹地爾

曲匹地爾

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:曲匹地爾

批準文號:國藥準字H42022417

生產企業(yè): 武漢迪奧藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于治療及預防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
曲匹地爾
曲匹地爾
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為曲匹地爾。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產企業(yè)

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準文號

國藥準字H42022417

國藥準字H20061263

說明
作用與功效

本品用于治療及預防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

用于治療抑郁癥。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 曲匹地爾片: 口服。一次50-100mg(1-2片),一日3次,或遵醫(yī)囑。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

1、顱內出血未止者禁用。 2、對本品過敏者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

以下不良反應數(shù)據(jù)基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調整-在3項治療糖尿病性神經痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應報告下列不良反應發(fā)生率(0.01%-

禁忌

成分

本品用于治療及預防冠心病、心絞痛、心肌梗死等。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

偶有頭痛、惡心、心悸發(fā)生,減量或停藥后可自行緩解,當皮膚黏、眼癥候群發(fā)生時應立即停止服用,并在醫(yī)生指導下作相應處置。

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應謹慎。

注意事項

1、肝病患者慎用,用藥后肝功能GOT、GPT若異常上升即停止服用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入胎盤,當高劑量(240mg/kg)服用時抑制胎兒的發(fā)育本品可從乳汁中分泌,進入嬰兒體內,影響嬰兒發(fā)育,故孕婦及箱乳期婦女禁用。 3、兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、藥物過量:藥物過量(大于15g),將出現(xiàn)嚴重休克、昏聵、反復嘔吐、全身痙攣、血壓下降、呼吸困難、四肢發(fā)冷等。當發(fā)生藥物過量時,首先應按一般藥物中毒灌腸,利尿等處置后,進行血液透析,可迅速改善臨床癥狀,此外,對微循環(huán)虛脫患者處置要特別謹慎。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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